Двадцатого августа 2026 года официально опубликован приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.07.2026 № 662 «Об утверждении форм проверочных листов… используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и её территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий». Зарегистрирован в Минюсте 19 августа 2026 года под № 87896.
Проект документа проходил общественное обсуждение и антикоррупционную экспертизу на портале regulation.gov.ru ещё в июле — с расчётом на то, что после утверждения он вступит в силу с 1 сентября.
Новые формы приходят на смену сразу двум прежним документам — приказу Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022 года и приказу № 5169 от 17.09.2025 года. Оба признаются утратившими силу.
То, что заменяется сразу два документа разного возраста, само по себе показательно: ведомство сводит накопившиеся за несколько лет изменения в единый актуальный набор чек-листов, а не латает старые формы отдельными поправками.
Главное изменение во всех формах — обновлены ссылки на нормативно-правовые акты, на которые опираются проверочные вопросы: на приказы Минздрава России и на решения Евразийской экономической комиссии. Это техническая, но необходимая правка — за прошедшие годы часть актов, на которые ссылались прежние чек-листы, устарела или была заменена новыми редакциями.
Отдельно выделяется проверочный лист по клиническим испытаниям медицинских изделий — там правки более существенные: уточнены формулировки, изменена структура и состав вопросов.
Известна и конкретная деталь этих изменений. При проведении многоцентровых клинических испытаний теперь требуется согласование не только с медицинскими организациями, участвующими в исследовании, но и с координатором-исследователем. Раньше эта фигура в проверочном листе отдельно не фигурировала.
Проверочные листы Росздравнадзора применяются при плановых и внеплановых проверках производителей, поставщиков и медицинских организаций, работающих с медицинскими изделиями, — от хранения и транспортировки до технического обслуживания и клинических испытаний. По ним же организации могут заранее сверяться, что именно будут проверять инспекторы, и готовиться к визиту осмысленно, а не наугад.
Обновление таких документов — рутинная, но регулярная часть работы ведомства: примерно раз в несколько лет формы пересматривают, чтобы они соответствовали действующим нормативным актам, а не оставались привязанными к устаревшим редакциям.
у вас в телефоне 
Двадцать четвёртого августа 2026 года официально опубликован приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.07.2026 № 647 «Об утверждении форм проверочных листов…
Приказом Минздрава России от 15.07.2026 № 681н утверждён стандарт медицинской помощи детям с глутаровой ацидурией 1 типа. Заболевание это редкое, наследственное, относится к нарушениям обмена аминокислот — лизина и гидроксилизина, код по МКБ-10 E72.3.
Минздрав России утвердил стандарт медицинской помощи детям при глутаровой ацидурии 1 типа — документ, который определяет усреднённый перечень диагностических и лечебных медицинских услуг, лекарственных препаратов и видов лечебного питания при этом заболевании.
