MHRA одобрило лурбинектедин для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого
MHRA одобрило лурбинектедин для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого
Опубликовано: 24 сентября 2026г.
2 минуты
Просмотров:
1178
Поделиться:
Британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) одобрило лурбинектедин для лечения взрослых с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Препарат назначается вместе с атезолизумабом в качестве поддерживающей терапии пациентам, у которых заболевание не прогрессировало после первоначального лечения атезолизумабом, карбоплатином и этопозидом.
Решение было принято 23 сентября 2026 года. Как и в случае с другими зарегистрированными лекарственными препаратами, MHRA продолжит следить за безопасностью и эффективностью лурбинектина после его одобрения.
Как действует лурбинектедин
Лурбинектедин воздействует непосредственно на ДНК раковых клеток. Он связывается с ней, повреждает генетический материал и нарушает процессы роста и размножения опухолевых клеток. В результате клетки погибают.
Кроме того, препарат снижает активность некоторых клеток иммунной системы, которые могут участвовать в поддержании роста опухоли.
Лечение проводится внутривенно. Инфузия длится около часа, а рекомендованная доза вводится один раз в 21 день. Начинать лечение и контролировать его проведение должны медицинские специалисты в больнице или клинике.
Какие результаты показало исследование
Решение MHRA основывалось на основном исследовании с участием 483 взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого.
В группе, получавшей лурбинектедин вместе с атезолизумабом в качестве поддерживающего лечения, средняя продолжительность жизни составила 13,2 месяца. У пациентов, которые получали только атезолизумаб, этот показатель составил 10,6 месяца.
Различалась и продолжительность периода без ухудшения заболевания. При комбинированном лечении она в среднем составляла 5,4 месяца против 2,1 месяца при применении одного атезолизумаба.
Какие побочные эффекты встречаются чаще всего
Среди наиболее распространенных нежелательных явлений при лечении лурбинектедином MHRA называет тошноту, повышенную утомляемость, анемию, снижение количества тромбоцитов и нейтропению.
При появлении побочных эффектов пациентам рекомендуют обратиться к врачу, фармацевту или медицинской сестре. О подозреваемых нежелательных реакциях также можно сообщить через британскую систему Yellow Card, которую MHRA использует для контроля безопасности лекарственных средств.
Новое разрешение на продажу препарата было выдано 23 сентября 2026 года компании Pharma Mar, S.A. Заявка рассматривалась по международной процедуре признания, при которой Европейское агентство по лекарственным средствам выступало в качестве основного регулирующего органа.
Еще десять лет назад известный специалист по машинному обучению и лауреат Нобелевской премии Джеффри Хинтон сделал заявление, которое заставило многих радиологов всерьез задуматься о будущем своей профессии.
В США может измениться принцип, по которому государственная программа Medicare оплачивает работу врачей. Конгресс рассматривает один из наиболее заметных за последнее десятилетие вариантов пересмотра этой системы.
Всемирная организация здравоохранения обновила рекомендации по контрацепции, предложив странам расширять доступ к безопасным и эффективным методам предупреждения беременности.
Еще десять лет назад известный специалист по машинному обучению и лауреат Нобелевской премии Джеффри Хинтон сделал заявление, которое заставило многих радиологов всерьез задуматься о будущем своей профессии.
В США может измениться принцип, по которому государственная программа Medicare оплачивает работу врачей. Конгресс рассматривает один из наиболее заметных за последнее десятилетие вариантов пересмотра этой системы.
Всемирная организация здравоохранения обновила рекомендации по контрацепции, предложив странам расширять доступ к безопасным и эффективным методам предупреждения беременности.
Подпишитесь на дайджест
Будьте в курсе последних новостей фарм индустрии с нашим ежемесячным дайджестом!