Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила проект основных направлений международной деятельности ЕАЭС на 2027 год. В фармацевтической части документа предусмотрено продолжение сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения, участие в работе Фармакопейной дискуссионной группы и обмен опытом по вопросам обращения лекарственных средств на мероприятиях FDA. Проект направят на рассмотрение Совета ЕЭК.
Одним из направлений станет взаимодействие с Европейским региональным бюро ВОЗ. ЕЭК планирует участвовать в рабочих и консультативных органах организации, обмениваться опытом и использовать рекомендации ВОЗ при подготовке актов органов Евразийского экономического союза. Сотрудничество развивается в рамках меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро ВОЗ от 13 октября 2021 года.
Для фармрынка отдельно предусмотрено взаимодействие с Фармакопейной дискуссионной группой, или PDG. Эта международная площадка занимается сближением фармакопейных требований и стандартов качества лекарственных средств.
В проекте также указано участие представителей ЕЭК в мероприятиях FDA для обмена опытом по вопросам обращения лекарственных средств. При этом документ не предполагает автоматического переноса американских требований в право ЕАЭС: речь идет именно о международном сотрудничестве и обмене регуляторной практикой.
Еще одним направлением станет взаимодействие со Всемирной организацией интеллектуальной собственности по вопросам совершенствования охраны и защиты прав на объекты интеллектуальной собственности. Для фармацевтического рынка этот блок может иметь значение прежде всего в части патентного регулирования, хотя отдельных изменений фармацевтических правил документ пока не устанавливает.
Документ пока имеет статус проекта: 6 октября Коллегия ЕЭК одобрила его и решила представить на рассмотрение Совета Евразийской экономической комиссии. Поэтому речь идет о международной фармрегуляторной повестке ЕАЭС на 2027 год, а не о вступивших в силу новых требованиях к регистрации или обращению лекарств.
у вас в телефоне 
Минздрав США запускает масштабную перестройку системы наблюдения за возможными осложнениями после вакцинации.
Российские хирурги предложили способ снизить риск послеоперационной лимфореи после органосохраняющих операций при раннем раке молочной железы.
В 2027 году на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами планируется направить 274,7 млрд рублей. В 2028 году финансирование вырастет до 286,3 млрд рублей, а в 2029 году — до 290,7 млрд рублей.
