Госдума отклонила в первом чтении два законопроекта, которые предлагали изменить правила льготного лекарственного обеспечения и разработки новых препаратов. Один документ сокращал срок рассмотрения жалоб граждан с 30 до 10 дней, второй закреплял в законе механизм научных и предрегистрационных консультаций для фармразработчиков.
Первый законопроект касался обращений по поводу несвоевременного предоставления льготных лекарств и медицинских изделий. Авторы предлагали сократить срок их рассмотрения до 10 дней, аргументируя это необходимостью быстрее реагировать в случаях, когда пациенту требуется непрерывная терапия.
Профильный комитет Госдумы инициативу не поддержал. Депутаты указали, что действующий срок позволяет проверить изложенные в обращении сведения и принять меры при выявлении нарушений. Кроме того, в законопроекте использовались формулировки, которые сейчас не закреплены в законодательстве.
Второй законопроект предлагал законодательно закрепить право разработчиков лекарств обращаться за научными и предрегистрационными консультациями в уполномоченное экспертное учреждение. Получать консультации предполагалось на любом этапе: от доклинических и клинических исследований до подготовки регистрационного досье и выбора процедуры регистрации.
Взаимодействие могло проходить очно, дистанционно или письменно. Документ также предусматривал декларирование отсутствия конфликта интересов и публикацию обобщенных итогов консультаций без раскрытия коммерческой и персональной информации.
Правительство выступило против этой инициативы. В Госдуме отметили, что Минздрав уже утвердил порядок научного консультирования и сведений о его неэффективности нет, поэтому дополнительное законодательное регулирование сочли избыточным.
Оба законопроекта были внесены весной 2026 года и отклонены при первом чтении 27 октября. Для фармразработчиков это означает, что действующий механизм научного консультирования пока сохранится без отдельного закрепления в федеральном законе.
Источник: Vademecum
у вас в телефоне 
Правительство намерено ускорить импортозамещение в ветеринарной фарме.
«Промомед» получил регистрационное удостоверение Минздрава Казахстана на препарат «Тирзетта» с действующим веществом тирзепатид.
В отдельных российских клиниках, активно использующих искусственный интеллект, показатели летальности могут быть до 40% ниже, чем в медорганизациях без таких технологий.
