...
Обстановка

Минздрав отменил регистрацию десяти лекарственных препаратов по заявлениям держателей

Опубликовано: 5 ноября 2026г.
2 минуты
Просмотров: 1190
Поделиться:

Минздрав России отменил государственную регистрацию десяти лекарственных препаратов и исключил их из реестра. Все решения опубликованы в ГРЛС. Из документов следует, что отмена проводилась по заявлениям держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных юридических лиц, а не в связи с выявленной проблемой безопасности препаратов.

В список вошли препараты нескольких компаний. Сразу четыре регистрационных удостоверения отменены по заявлениям ООО «Тева»: «Гемцитабин-Тева», «Флударабин-Тева», «Кабазитаксел-Тева» и «Паракт» (карбоплатин). Еще четыре препарата относятся к ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»: настойка женьшеня, «Таблетки от кашля», «Смесь для ингаляций» и кальция глюконат 500 мг.

Кроме того, отменена регистрация антибиотика «Бетаклав» производства KRKA и медицинского газообразного кислорода, регистрационное удостоверение на который принадлежало концерну «Росэнергоатом».

Препарат Держатель / заявитель Действующее вещество или вид препарата
Гемцитабин-Тева Teva гемцитабин
Флударабин-Тева Teva флударабин
Кабазитаксел-Тева Teva кабазитаксел
Паракт Teva карбоплатин
Женьшеня настойка Московская фармацевтическая фабрика настойка женьшеня
Таблетки от кашля Московская фармацевтическая фабрика термопсис + натрия гидрокарбонат
Смесь для ингаляций Московская фармацевтическая фабрика комбинированный препарат
Кальция глюконат 0,5 г Московская фармацевтическая фабрика кальция глюконат
Бетаклав KRKA амоксициллин + клавулановая кислота
Кислород газообразный медицинский Росэнергоатом медицинский кислород

В документах отдельно указано, что решения приняты на основании заявлений самих держателей регистрационных удостоверений или уполномоченных ими организаций. Для препаратов, зарегистрированных по правилам ЕАЭС, Минздрав ссылается на подпункт «а» пункта 160 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС. Для более старых российских регистраций — на статью 32 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Возраст регистрационных удостоверений при этом сильно различается. Например, удостоверение на кальция глюконат было выдано еще в 1970 году, на «Таблетки от кашля» — в 1971-м, на смесь для ингаляций — в 1979-м. В то же время регистрация медицинского кислорода «Росэнергоатома» датирована апрелем 2026 года, а «Кабазитаксела-Тева» — декабрем 2024 года.

Отдельно обращает на себя внимание онкологический блок Teva: из реестра исключены сразу четыре противоопухолевых препарата компании — гемцитабин, флударабин, кабазитаксел и карбоплатин под брендом «Паракт». При этом опубликованные решения не содержат указаний на проблемы качества или безопасности и связывают отмену регистрации с заявлениями правообладателей.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России

Поделиться статьей:

Читайте также

Цифровые сервисы могут получать лабораторные анализы со скидкой до 85%
2 минуты
Цифровые сервисы могут получать лабораторные анализы со скидкой до 85%

Цифровые сервисы, которые продают лабораторные исследования без собственной лабораторной инфраструктуры, могут договариваться с классическими лабораториями о скидках до 80–85% от розничной стоимости анализов.

Главные ошибки в лабораторной диагностике возникают еще до проведения анализа
2 минуты
Главные ошибки в лабораторной диагностике возникают еще до проведения анализа

Основные проблемы лабораторной диагностики возникают еще до того, как биоматериал попадает непосредственно на исследование.

«Хеликс» автоматизирует перемещение пробирок в московской лаборатории с помощью роботов
2 минуты
«Хеликс» автоматизирует перемещение пробирок в московской лаборатории с помощью роботов

«Лабораторная служба Хеликс» использует роботов для перемещения пробирок между участками московской лаборатории. Следующий этап — связать между собой разные автоматизированные линии и архивы.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчРекламодателям