Росздравнадзор утвердил порядок передачи сведений о работе программного обеспечения, использующего технологии искусственного интеллекта (ИИ) и зарегистрированного в статусе медицинского изделия. В ведомственную информационную систему будут поступать, в том числе, данные об ошибках и сбоях при функционировании таких решений. С 25 октября по 31 декабря 2025 года в стране начнёт действовать обязательная автоматическая передача отчётности по медицинским изделиям, использующим технологии ИИ.
Приказ № 4472 от 21 июля 2025 года опубликован на портале правовой информации.
Производители и уполномоченные представители, чьи ИИ-решения имеют встроенные функции автоматической передачи данных, должны направлять информацию в автоматизированную систему «Росздравнадзор» через электронный кабинет заявителя.
Передаваться будут:
Как поясняется в документе, механизм разработан в рамках исполнения Правил государственной регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства № 1684 от 30 ноября 2024 года).
Новый порядок призван обеспечить мониторинг надежности и безопасности ИИ-технологий, используемых в здравоохранении.
Приказ действует до конца 2025 года.
АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.
Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.
Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.
