Европейская комиссия открыла официальное антимонопольное расследование в отношении французской фармацевтической компании Sanofi. Регулятор проверит, соответствовала ли законодательству Европейского союза маркетинговая кампания вакцины против гриппа Efluelda и не содержала ли она информации, способной ограничить конкуренцию на рынке.
Европейская комиссия сообщила о начале формального антимонопольного производства в отношении Sanofi. Поводом стала маркетинговая кампания четырехвалентной вакцины против гриппа Efluelda, предназначенной для людей старшего возраста.
По предварительной оценке регулятора, компания могла распространять материалы, в которых конкурирующая вакцина Fluad производства CSL Seqirus представлялась менее эффективной. Кроме того, Еврокомиссия считает, что отдельные заявления могли противоречить национальным рекомендациям по вакцинации, действующим в ряде стран Европейского союза.
В центре расследования находятся коммуникации, адресованные медицинским работникам во Франции и Германии. Еврокомиссия также проверяет, не содержали ли материалы Sanofi неточного толкования научных данных и официальных рекомендаций профильных экспертных организаций.
Начало официального расследования не означает, что нарушение уже установлено. На данном этапе Еврокомиссия проводит проверку обстоятельств дела и собирает доказательства возможного нарушения правил конкуренции.
Если регулятор придет к выводу, что действия компании ограничивали добросовестную конкуренцию, Sanofi может столкнуться с мерами антимонопольного реагирования, предусмотренными законодательством Европейского союза. Одновременно расследование может стать ориентиром для оценки маркетинговых практик других производителей лекарственных препаратов и вакцин.
Для участников рынка изменений пока не произошло. Производство, регистрация и обращение вакцины Efluelda продолжаются в обычном порядке.
Вместе с тем расследование может привести к дополнительному вниманию регуляторов к маркетинговым материалам, используемым фармацевтическими компаниями при продвижении препаратов, особенно на рынках, где отдельные производители занимают доминирующее положение.
Европейская комиссия продолжит расследование и проведет оценку представленных материалов. В Sanofi заявили, что считают свои действия соответствующими требованиям законодательства Европейского союза и намерены полностью сотрудничать с регулятором. Срок завершения расследования пока не определен.
Источник: Европейская комиссия
у вас в телефоне 
АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.
Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.
Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.
