Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) внес изменения в приказ о формах проверочных листов для контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Документ опубликован 2 июля 2026 года на Официальном интернет-портале правовой информации. Срок действия отдельных положений продлен с 28 сентября 2026 года до 1 марта 2028 года.
Росздравнадзор внес изменения в приказ от 2 декабря 2025 года № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов». Речь идет о списках контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований.
Эти формы используются Росздравнадзором и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Приказ от 1 июня 2026 года № 483 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июля 2026 года, регистрационный номер — 87239.
В приложении к приказу указаны две замены. Первая касается пункта 5 приказа № 5803: слова «до 28 сентября 2026 года» заменены словами «до 1 марта 2028 года».
Вторая касается пункта 3 списка контрольных вопросов. В нем обновляется формулировка о положении о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140: срок действия также указан до 1 марта 2028 года.
Проверочные листы используются при контроле за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Изменения продлевают срок действия соответствующих форм и обновляют ссылку на положение о ЕГИСЗ. Это влияет на документы, применяемые при контрольных мероприятиях Росздравнадзора и его территориальных органов.
Для контролируемых лиц это означает, что в формах проверочных листов будут применяться обновленные сроки и формулировки, указанные в приказе.
Срок, указанный в пункте 5 приказа № 5803, меняется с 28 сентября 2026 года на 1 марта 2028 года.
В списке контрольных вопросов обновляется ссылка на срок действия положения о ЕГИСЗ. Теперь в формулировке указывается, что положение действует до 1 марта 2028 года.
Иных изменений в тексте приложения к приказу не указано.
В документе не указаны отдельные последующие этапы или переходные положения.
Приказ фиксирует внесение изменений в приказ Росздравнадзора от 2 декабря 2025 года № 5803 согласно приложению.
у вас в телефоне 
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что вспышка вируса Андес, связанная с круизным судном M/V Hondius, локализована.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) впервые одобрило применение генной терапии у детей младше пяти лет с серповидноклеточной болезнью.
Фармацевтические компании — резиденты особой экономической зоны «Технополис Москва» в первом квартале 2026 года инвестировали в экономику столицы свыше 2,7 млрд рублей. По сравнению с аналогичным периодом прошлого года объем вложений вырос в 1,7 раза.
