...
Обстановка

Росздравнадзор продлил действие проверочных листов до 2028 года

Опубликовано: 3 июля 2026г.
2 минуты
Просмотров: 1385
Поделиться:

Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) внес изменения в приказ о формах проверочных листов для контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Документ опубликован 2 июля 2026 года на Официальном интернет-портале правовой информации. Срок действия отдельных положений продлен с 28 сентября 2026 года до 1 марта 2028 года.

Коротко

  • Росздравнадзор изменил приказ от 2 декабря 2025 года № 5803 о формах проверочных листов.
  • Новый приказ подписан 1 июня 2026 года и зарегистрирован Минюстом России 1 июля 2026 года.
  • Документ касается федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.
  • В пункте 5 приказа срок «до 28 сентября 2026 года» заменен на «до 1 марта 2028 года».
  • В пункте 3 списка контрольных вопросов обновлена ссылка на срок действия положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
  • Приказ подписала руководитель Росздравнадзора А.В. Самойлова.

Что произошло

Росздравнадзор внес изменения в приказ от 2 декабря 2025 года № 5803 «Об утверждении форм проверочных листов». Речь идет о списках контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований.

Эти формы используются Росздравнадзором и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказ от 1 июня 2026 года № 483 зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июля 2026 года, регистрационный номер — 87239.

В приложении к приказу указаны две замены. Первая касается пункта 5 приказа № 5803: слова «до 28 сентября 2026 года» заменены словами «до 1 марта 2028 года».

Вторая касается пункта 3 списка контрольных вопросов. В нем обновляется формулировка о положении о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140: срок действия также указан до 1 марта 2028 года.

Почему это важно

Проверочные листы используются при контроле за соблюдением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Изменения продлевают срок действия соответствующих форм и обновляют ссылку на положение о ЕГИСЗ. Это влияет на документы, применяемые при контрольных мероприятиях Росздравнадзора и его территориальных органов.

Для контролируемых лиц это означает, что в формах проверочных листов будут применяться обновленные сроки и формулировки, указанные в приказе.

Что меняется на практике

Срок, указанный в пункте 5 приказа № 5803, меняется с 28 сентября 2026 года на 1 марта 2028 года.

В списке контрольных вопросов обновляется ссылка на срок действия положения о ЕГИСЗ. Теперь в формулировке указывается, что положение действует до 1 марта 2028 года.

Иных изменений в тексте приложения к приказу не указано.

Что дальше

В документе не указаны отдельные последующие этапы или переходные положения.

Приказ фиксирует внесение изменений в приказ Росздравнадзора от 2 декабря 2025 года № 5803 согласно приложению.

Источник: Официальный интернет-портал правовой информации

Поделится статьей:

Читайте также

Россия и Монголия расширяют сотрудничество в области паллиативной помощи
2 минуты
Россия и Монголия расширяют сотрудничество в области паллиативной помощи

АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.

Одному человеку лекарство помогает, другому — нет. Причина может быть в генах
2 минуты
Одному человеку лекарство помогает, другому — нет. Причина может быть в генах

Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.

Индивидуальная мРНК-вакцина против рака сработала в испытании при меланоме
2 минуты
Индивидуальная мРНК-вакцина против рака сработала в испытании при меланоме

Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчРекламодателям