Wegovy получил новое показание: лечение болезни печени
Wegovy получил новое показание: лечение болезни печени
Опубликовано: 6 июля 2026г.
2 минуты
Просмотров:
1347
Поделиться:
Британский регулятор Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) разрешил применять семаглутид Wegovy для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (metabolic-associated steatohepatitis, MASH). Новое показание касается взрослых пациентов с умеренным или выраженным фиброзом печени. Препарат получил условное регистрационное разрешение для этого показания.
Коротко
MHRA разрешило новое показание для семаглутида Wegovy 3 июля 2026 года.
Препарат одобрен для лечения MASH у взрослых с умеренным или выраженным фиброзом печени.
Семаглутид уже имеет разрешения для контроля массы тела у взрослых и подростков.
Также препарат разрешен для снижения риска сердечно-сосудистых событий у взрослых.
Новое показание выдано на условиях предоставления дополнительных данных продолжающегося исследования.
Пациенты с MASH пока не могут получать семаглутид для этого показания в системе National Health Service (NHS).
Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) оценивает клиническую и экономическую эффективность препарата для лечения MASH.
Что произошло
MHRA разрешило применение инъекционного семаглутида Wegovy для лечения MASH у взрослых пациентов с умеренным или выраженным фиброзом печени.
MASH развивается, когда избыточное накопление жира в печени вызывает воспаление и рубцевание ткани. В сообщении MHRA указано, что риск развития MASH выше у людей с ожирением, сахарным диабетом 2 типа или повышенным уровнем липидов в крови.
Разрешение на новое показание выдано компании Novo Nordisk.
Семаглутид относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Препарат применяется по назначению врача в сочетании с диетой и физической активностью.
Почему это важно
До этого Wegovy был разрешен для контроля массы тела у взрослых и подростков, а также для снижения риска сердечно-сосудистых событий у взрослых.
Новое решение MHRA расширяет регуляторный статус препарата на терапию MASH у взрослых пациентов с умеренным или выраженным фиброзом печени.
При этом разрешение является условным. MHRA указало, что для выдачи полного регистрационного разрешения необходимы дополнительные подтверждающие данные об эффективности и безопасности семаглутида при лечении MASH.
Что меняется на практике
Начальная доза семаглутида составляет 0,25 мг один раз в неделю. Затем дозу повышают до 0,5 мг, 1 мг и 1,7 мг с четырехнедельным периодом на каждой дозе до поддерживающей дозы 2,4 мг один раз в неделю.
Для пациентов с ожирением, то есть с индексом массы тела более 30, доза может быть увеличена до 7,2 мг один раз в неделю после как минимум четырех недель применения дозы 2,4 мг.
MHRA будет пересматривать новую информацию о препарате не реже одного раза в год. Сводная характеристика лекарственного препарата будет обновляться при необходимости.
Что дальше
Пациенты с MASH пока не могут получать семаглутид для лечения этого состояния в системе NHS.
Доступ к препарату в NHS будет зависеть от решения NICE, который проводит оценку клинической и экономической эффективности семаглутида как варианта лечения MASH.
Информация о новом показании должна быть опубликована на сайте продуктов MHRA в течение семи дней после разрешения.
Минздрав России создал межведомственную комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ и внесению в него изменений. Приказ зарегистрирован Минюстом России 2 июля 2026 года.
DSM Group представила данные по динамике аптечного рынка за 25-ю неделю 2026 года, с 22 по 28 июня. По сравнению с предыдущей неделей продажи лекарственных препаратов снизились на 4,2% в упаковках и на 4% в рублях.
В Москве началось строительство новой поликлиники на территории бывшего Тушинского аэродрома. Объект появится в районе Покровское-Стрешнево на Летной улице. В здании площадью более 9,4 тыс. кв. м разместят взрослое и детское отделения.
Минздрав России создал межведомственную комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ и внесению в него изменений. Приказ зарегистрирован Минюстом России 2 июля 2026 года.
DSM Group представила данные по динамике аптечного рынка за 25-ю неделю 2026 года, с 22 по 28 июня. По сравнению с предыдущей неделей продажи лекарственных препаратов снизились на 4,2% в упаковках и на 4% в рублях.
В Москве началось строительство новой поликлиники на территории бывшего Тушинского аэродрома. Объект появится в районе Покровское-Стрешнево на Летной улице. В здании площадью более 9,4 тыс. кв. м разместят взрослое и детское отделения.
Подпишитесь на дайджест
Будьте в курсе последних новостей фарм индустрии с нашим ежемесячным дайджестом!