Правительство внесло в Государственную Думу законопроект о ратификации протокола к соглашению о единых правилах обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе. Изменения продлевают переходный период, в течение которого медизделия можно регистрировать по национальным правилам государств — членов союза.
Правительство внесло в Государственную Думу проект федерального закона о ратификации протокола, который меняет соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.
Протокол касается переходного периода. Он сохраняет возможность регистрировать медицинские изделия по законодательству государств — членов ЕАЭС, пока общий рынок медицинских изделий работает не в полном объеме.
Изменения затрагивают сроки подачи заявлений на экспертизу или регистрацию медизделий, перерегистрации ранее зарегистрированных изделий, а также внесения изменений в регистрационные документы без новой регистрации.
Сам протокол подписан в Москве 29 декабря 2025 года и временно применяется с 9 января 2026 года. Законопроект нужен для его ратификации, поскольку он устанавливает иные правила, чем российское национальное законодательство.
Для рынка медицинских изделий это сохраняет национальный маршрут регистрации в странах ЕАЭС на переходный период.
В пояснительной записке указано, что продление связано с нерешенными вопросами функционирования общего рынка медицинских изделий на территории союза.
Цель изменений — сохранить национальные правила регистрации, чтобы системы здравоохранения государств — членов ЕАЭС своевременно получали необходимые медицинские изделия.
Производители и заявители смогут дольше использовать национальные процедуры регистрации медицинских изделий в государствах — членах ЕАЭС.
В статье 11 соглашения предлагается заменить срок «2025 год» на «2027 год», а два упоминания «2026 года» — на «2028 год».
Для подачи заявления на экспертизу или регистрацию медицинского изделия по правилам государства — члена ЕАЭС устанавливается ограничивающая дата до 31 декабря 2027 года.
Дополнительных расходов федерального бюджета реализация законопроекта не потребует. Признание утратившими силу, изменение или принятие других федеральных законов и нормативных актов также не потребуется.
Законопроект рассмотрят в Государственной Думе и палатах Федерального Собрания. Официальным представителем Правительства при рассмотрении назначен заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев.
у вас в телефоне 
АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.
Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.
Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.
