Министерство здравоохранения Италии разрешило изменить документы на ветеринарный препарат Cloxadry 600 мг + 300 мг. Обновление касается краткой характеристики препарата, маркировки и листка-вкладыша для интрамаммарной суспензии, применяемой у молочных коров в сухостойный период.
Минздрав Италии разрешил изменение регистрационных документов ветеринарного препарата Cloxadry 600 мг + 300 мг. Речь идет о препарате в форме интрамаммарной суспензии для молочных коров в сухостойный период. В решении указана упаковка: коробка с 24 шприцами по 5,4 г. Держателем регистрационного удостоверения является Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Ирландия.
Изменения касаются приведения краткой характеристики препарата, маркировки и листка-вкладыша к версии 9.1 европейского шаблона QRD, используемого для оформления информации о лекарственных препаратах.
Решение относится к регуляторному обновлению документов на ветеринарный лекарственный препарат, который уже имеет регистрационное удостоверение в Италии. Такие изменения затрагивают информацию, с которой работают держатель регистрации, ветеринарные специалисты, поставщики и пользователи препарата.
В решении отдельно указано, что держатель регистрационного удостоверения отвечает за выпуск в обращение упаковок с документами, соответствующими приложенным текстам.
Документы на препарат должны быть приведены в соответствие с обновленными текстами. Ранее произведенные серии препарата можно реализовывать до окончания срока годности.
Упаковки с обновленными документами должны быть выпущены в обращение не позднее 29 января 2027 года.
Решение будет направлено заинтересованной компании. Изменение условий регистрационного удостоверения будет опубликовано на портале Министерства здравоохранения Италии.
Источник: Министерство здравоохранения Италии
у вас в телефоне 
АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.
Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.
Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.
