...
Обстановка

Agomab запустила исследование III фазы препарата AGMB-129 при осложненном течении болезни Крона

Опубликовано: 26 июня 2026г.
2 минуты
Просмотров: 1155
Поделиться:

Бельгийская биотехнологическая компания Agomab Therapeutics раскрыла дизайн исследования IIb фазы NOVA ERA, посвященного оценке препарата AGMB-129 у пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона. Исследование направлено на изучение эффективности терапии при одном из наиболее сложных осложнений заболевания, для которого в настоящее время отсутствуют зарегистрированные лекарственные методы лечения.

Коротко

  • Agomab представила дизайн исследования IIb фазы NOVA ERA.
  • В исследовании оценивается препарат AGMB-129.
  • Терапия разрабатывается для пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона.
  • В исследование планируется включить около 150 пациентов.
  • Основной конечной точкой станет изменение объема кишечного стеноза по данным магнитно-резонансной томографии.
  • На сегодняшний день для данного осложнения болезни Крона отсутствуют одобренные лекарственные препараты.

Что произошло

Компания Agomab Therapeutics представила подробности международного исследования IIb фазы NOVA ERA, в рамках которого изучается препарат AGMB-129 у пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона.

Фибростенозирующая форма заболевания характеризуется развитием рубцовых изменений и сужением просвета кишечника, что может приводить к кишечной непроходимости и необходимости хирургического вмешательства.

Согласно представленному дизайну, исследование будет проводиться в нескольких странах и охватит около 150 пациентов с подтвержденным фибростенозирующим поражением тонкой кишки.

Почему это важно

До настоящего времени терапия фибростенозирующей болезни Крона остается одной из нерешенных проблем гастроэнтерологии.

Существующие лекарственные препараты позволяют контролировать воспалительный процесс, однако не обладают доказанной эффективностью в отношении уже сформированных фиброзных изменений кишечной стенки.

По данным компании, значительная часть пациентов с болезнью Крона в течение жизни сталкивается с развитием стриктур, что нередко приводит к повторным операциям и ухудшению качества жизни.

Что меняется на практике

На текущем этапе изменений для клинической практики не происходит.

AGMB-129 остается исследуемым препаратом и не имеет регистрационного удостоверения для лечения болезни Крона.

Полученные в исследовании NOVA ERA данные должны подтвердить эффективность и безопасность терапии перед возможным переходом к более поздним этапам разработки.

Что дальше

Компания планирует провести набор пациентов и оценить результаты исследования по заранее определенным клиническим и инструментальным критериям.

В случае успешного завершения IIb фазы данные могут быть использованы для дальнейшего развития программы клинических исследований препарата.

Источник: PharmaTimes

Поделится статьей:

Читайте также

Российский Красный Крест и НИИ имени Семашко договорились о сотрудничестве
2 минуты
Российский Красный Крест и НИИ имени Семашко договорились о сотрудничестве

Российский Красный Крест и Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н.А. Семашко подписали соглашение о сотрудничестве.

В Уганде начались испытания нового препарата против Эболы
2 минуты
В Уганде начались испытания нового препарата против Эболы

В Уганде стартовало клиническое исследование экспериментального препарата MBP-134 для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола.

Российские ученые разработали соединение для повышения эффективности терапии опухолей мозга
2 минуты
Российские ученые разработали соединение для повышения эффективности терапии опухолей мозга

Российские ученые разработали новое соединение, способное повысить эффективность терапии злокачественных опухолей головного мозга.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчРекламодателям