Бельгийская биотехнологическая компания Agomab Therapeutics раскрыла дизайн исследования IIb фазы NOVA ERA, посвященного оценке препарата AGMB-129 у пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона. Исследование направлено на изучение эффективности терапии при одном из наиболее сложных осложнений заболевания, для которого в настоящее время отсутствуют зарегистрированные лекарственные методы лечения.
Компания Agomab Therapeutics представила подробности международного исследования IIb фазы NOVA ERA, в рамках которого изучается препарат AGMB-129 у пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона.
Фибростенозирующая форма заболевания характеризуется развитием рубцовых изменений и сужением просвета кишечника, что может приводить к кишечной непроходимости и необходимости хирургического вмешательства.
Согласно представленному дизайну, исследование будет проводиться в нескольких странах и охватит около 150 пациентов с подтвержденным фибростенозирующим поражением тонкой кишки.
До настоящего времени терапия фибростенозирующей болезни Крона остается одной из нерешенных проблем гастроэнтерологии.
Существующие лекарственные препараты позволяют контролировать воспалительный процесс, однако не обладают доказанной эффективностью в отношении уже сформированных фиброзных изменений кишечной стенки.
По данным компании, значительная часть пациентов с болезнью Крона в течение жизни сталкивается с развитием стриктур, что нередко приводит к повторным операциям и ухудшению качества жизни.
На текущем этапе изменений для клинической практики не происходит.
AGMB-129 остается исследуемым препаратом и не имеет регистрационного удостоверения для лечения болезни Крона.
Полученные в исследовании NOVA ERA данные должны подтвердить эффективность и безопасность терапии перед возможным переходом к более поздним этапам разработки.
Компания планирует провести набор пациентов и оценить результаты исследования по заранее определенным клиническим и инструментальным критериям.
В случае успешного завершения IIb фазы данные могут быть использованы для дальнейшего развития программы клинических исследований препарата.
Источник: PharmaTimes
у вас в телефоне 
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
