Agomab запустила исследование III фазы препарата AGMB-129 при осложненном течении болезни Крона
Agomab запустила исследование III фазы препарата AGMB-129 при осложненном течении болезни Крона
Опубликовано: 26 июня 2026г.
2 минуты
Просмотров:
1405
Поделиться:
Бельгийская биотехнологическая компания Agomab Therapeutics раскрыла дизайн исследования IIb фазы NOVA ERA, посвященного оценке препарата AGMB-129 у пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона. Исследование направлено на изучение эффективности терапии при одном из наиболее сложных осложнений заболевания, для которого в настоящее время отсутствуют зарегистрированные лекарственные методы лечения.
Коротко
Agomab представила дизайн исследования IIb фазы NOVA ERA.
В исследовании оценивается препарат AGMB-129.
Терапия разрабатывается для пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона.
В исследование планируется включить около 150 пациентов.
Основной конечной точкой станет изменение объема кишечного стеноза по данным магнитно-резонансной томографии.
На сегодняшний день для данного осложнения болезни Крона отсутствуют одобренные лекарственные препараты.
Что произошло
Компания Agomab Therapeutics представила подробности международного исследования IIb фазы NOVA ERA, в рамках которого изучается препарат AGMB-129 у пациентов с фибростенозирующей болезнью Крона.
Фибростенозирующая форма заболевания характеризуется развитием рубцовых изменений и сужением просвета кишечника, что может приводить к кишечной непроходимости и необходимости хирургического вмешательства.
Согласно представленному дизайну, исследование будет проводиться в нескольких странах и охватит около 150 пациентов с подтвержденным фибростенозирующим поражением тонкой кишки.
Почему это важно
До настоящего времени терапия фибростенозирующей болезни Крона остается одной из нерешенных проблем гастроэнтерологии.
Существующие лекарственные препараты позволяют контролировать воспалительный процесс, однако не обладают доказанной эффективностью в отношении уже сформированных фиброзных изменений кишечной стенки.
По данным компании, значительная часть пациентов с болезнью Крона в течение жизни сталкивается с развитием стриктур, что нередко приводит к повторным операциям и ухудшению качества жизни.
Что меняется на практике
На текущем этапе изменений для клинической практики не происходит.
AGMB-129 остается исследуемым препаратом и не имеет регистрационного удостоверения для лечения болезни Крона.
Полученные в исследовании NOVA ERA данные должны подтвердить эффективность и безопасность терапии перед возможным переходом к более поздним этапам разработки.
Что дальше
Компания планирует провести набор пациентов и оценить результаты исследования по заранее определенным клиническим и инструментальным критериям.
В случае успешного завершения IIb фазы данные могут быть использованы для дальнейшего развития программы клинических исследований препарата.
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
Подпишитесь на дайджест
Будьте в курсе последних новостей фарм индустрии с нашим ежемесячным дайджестом!