Американские ученые разработали первый в мире мужской негормональный контрацептив без серьезных побочных эффектов

Американская компания YourChoice Therapeutics завершила фазу Ia клинических испытаний нового мужского негормонального контрацептива — YCT-529. Это первый за полвека препарат, который действует без вмешательства в гормональный баланс мужчины и практически не вызывает побочных эффектов.

Почему это важно:

• Почти половина всех беременностей в США и по всему миру происходит незапланированно. Мужчины по сей день ограничены двумя методами контрацепции — презервативами и вазэктомией, а все препараты для предотвращения беременности рассчитаны на женщин и часто сопровождаются серьезными побочными эффектами: перепадами настроения, снижением либидо, мигренями, изменением веса и другими проблемами. Рынок мужских контрацептивов десятилетиями оставался пустым: прошлые попытки (инъекции тестостерона, гелевые импланты) заканчивались провалом из-за выраженных негативных последствий для здоровья.

Как работает YCT-529:

• Этот препарат — антагонист альфа-рецептора ретиноевой кислоты (RAR-α), метаболита витамина А, который критически важен для сперматогенеза. Блокируя сигналы ретиноевой кислоты в яичках, YCT-529 временно снижает выработку сперматозоидов, не влияя при этом на уровень тестостерона и другие половые гормоны. Таким образом, мужская фертильность подавляется, но гормональный баланс и общее самочувствие не нарушаются.

Детали исследования:

• В исследовании приняли участие 16 мужчин в возрасте от 32 до 59 лет, ранее прошедших вазэктомию. Им однократно давали YCT-529 в различных дозах (10, 30, 90 и 180 мг) или плацебо; часть участников принимала препарат натощак, другая часть — после завтрака для проверки влияния пищи на усвоение лекарства.

Клинические данные показали:

• YCT-529 не влияет на уровень тестостерона, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, показатели полового влечения, психоэмоциональное состояние, состав крови, маркеры воспаления и частоту сердечных сокращений.
• Ни у одного участника не возникло серьезных побочных эффектов; большинство нежелательных реакций были легкими и быстро проходили, не требуя медицинского вмешательства.
• Препарат одинаково хорошо усваивается как натощак, так и после еды.
• Принципиально, YCT-529 хорошо переносится даже в максимальных исследованных дозировках (до 180 мг).

ЛЮДИФАРМЫ: «Однократный прием YCT-529 не вызвал значимых изменений в показателях здоровья. Это ключевой этап на пути к созданию эффективного и безопасного мужского противозачаточного препарата», — отмечают авторы публикации (ClinicalTrials.gov registration: NCT06094283).

YourChoice Therapeutics уже приступила ко второй фазе клинических испытаний. В ней оценивается безопасность и эффективность препарата при приеме в течение одного и трех месяцев.

Разработка мужского негормонального контрацептива с доказанной безопасностью — важный шаг в направлении паритетной ответственности за контрацепцию. Если дальнейшие исследования подтвердят долгосрочную эффективность и безопасность YCT-529, у мужчин впервые появится простой, обратимый и безопасный способ предотвратить нежелательную беременность без хирургических операций и риска побочных эффектов, свойственных гормональным препаратам.