Биотехнологическая компания SolasCure Ltd завершила фазу II клинического исследования своего препарата Aurase Wound Gel — гидрогелевого геля с активным ингредиентом tarumase — и получила данные, что лечение обеспечивает значительно более быстрое очищение ран и сокращение площади язв при хронических венозных язвах голени по сравнению со стандартной терапией.
Биотехнологическая компания SolasCure Ltd, занимающаяся разработкой инновационных средств для лечения хронических ран, сообщила о результатах второй фазы клинического исследования своего гидрогелевого продукта Aurase Wound Gel. Испытание под названием CLEANVLU2 проводилось на пациентах с хроническими венозными язвами голени, которые плохо поддаются стандартному лечению.
Препарат представляет собой гидрогель с активным ферментом tarumase — рекомбинантным ферментом, способным одновременно удалять мёртвые ткани (ферментативное debridement — очищение раны от некротических тканей) и стимулировать процессы регенерации через активацию специфических рецепторов, участвующих в репарации тканей.
На высокой концентрации активного ингредиента гель продемонстрировал клинически значимые результаты: при обработке “грязных” ран его очищение происходило в 22 раза быстрее, а показатель уменьшения площади язвы был в 7 раз выше, чем при стандартной терапии.
После 26 дней терапии у пациентов, получавших Aurase Wound Gel, наблюдались значительно более высокие показатели очищения ран и сокращения площади язв, чем у контрольной группы, получавшей стандарт лечения.
Профиль безопасности оставался благоприятным: препарат не вызывал дополнительной боли и ассоциировался с улучшением качества жизни пациентов по физическим, психологическим и повседневным параметрам.
Хронические раны, включая венозные язвы голени, представляют собой значительную нелекарственную проблему в клинической практике. Они часто сохраняются в течение длительного времени, увеличивают риск инфекции и являются серьёзной «незакрытой потребностью» (unmet medical need) для систем здравоохранения во многих странах.
Стандартные методы ухода за такими ранами включают влажную терапию, компрессионную повязочную терапию и механическое очищение, которые часто медленно продвигают процесс заживления. Быстрое и эффективное очищение раны — ключ к снижению воспаления, ускорению регенерации тканей и уменьшению риска осложнений, что отражается в улучшении исходов лечения.
Если эффективность и безопасность Aurase Wound Gel подтвердятся в более крупных исследованиях, это может изменить подход к лечению хронических ран:
Успех фазы II открывает путь к следующим этапам клинических испытаний и возможному переходу к фазе III с участием более широкого круга пациентов.
Компания планирует продолжить развитие препарата, включая более крупные клинические исследования для подтверждения полученных данных, а также обсуждение с потенциальными партнёрами и инвесторами для дальнейшего развития и возможного выхода на рынок.
Источник: PharmaTimes Media Ltd
В журнале Nature Medicine опубликован аналитический материал о роли физической активности в общественном здравоохранении.
Международная группа исследователей обнаружила, что применение некоторых антибиотиков может быть связано с долговременными изменениями микробиома кишечника.
В журнале Nature Medicine опубликовано исследование архитектуры «когнитивного слоя», предназначенной для повышения качества работы больших языковых моделей (large language models — большие языковые модели) в психотерапевтических взаимодействиях.
