Breye представила результаты Phase 1b danegaptide при диабетической ретинопатии

Компания Breye Therapeutics представила результаты клинического исследования Phase 1b препарата danegaptide у пациентов с непроолиферативной диабетической ретинопатией. Данные демонстрируют благоприятный профиль безопасности и признаки биологической активности препарата.

Коротко

• Опубликованы результаты Phase 1b исследования danegaptide.
• Исследование проводилось у пациентов с непроолиферативной диабетической ретинопатией.
• Препарат показал благоприятный профиль безопасности.
• Зафиксированы признаки снижения сосудистой утечки сетчатки.
• Компания готовится к проведению Phase 2.

Что произошло

Breye Therapeutics представила данные многоцентрового клинического исследования Phase 1b danegaptide — орального препарата, разрабатываемого для лечения непроолиферативной диабетической ретинопатии. В исследование были включены 24 пациента, проходившие лечение в клинических центрах Великобритании, Германии и США. Основной целью исследования была оценка безопасности, фармакокинетики и биологической активности препарата.

По итогам исследования danegaptide продемонстрировал благоприятную переносимость и достижение терапевтических концентраций в плазме крови. У части пациентов были отмечены анатомические изменения, свидетельствующие о снижении сосудистой утечки в сетчатке.

Почему это важно

Непроолиферативная диабетическая ретинопатия является ранней стадией заболевания, при которой терапевтические возможности ограничены, а лечение часто начинается уже на более поздних этапах. Появление потенциальной оральной терапии может расширить возможности раннего вмешательства и снизить потребность в инвазивных процедурах.

Что меняется на практике

Результаты Phase 1b позволяют компании перейти к следующему этапу клинической разработки. В Phase 2 планируется оценка эффективности danegaptide с использованием клинически значимых конечных точек, применяемых в офтальмологии, включая шкалы тяжести диабетической ретинопатии.

Что дальше

Breye Therapeutics планирует запуск Phase 2 клинического исследования danegaptide. Следующий этап будет направлен на подтверждение клинической эффективности и определение оптимальных параметров терапии.