Британия первой в Европе одобрила орфорглипрон для снижения веса и лечения диабета 2 типа

Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.

Главное отличие от того, что уже есть на рынке, — форма выпуска. Все нашумевшие средства этого класса до сих пор были уколами. Здесь — обычная таблетка.

Кому назначается

Показаний два, и они разграничены довольно чётко.

Первое — снижение веса и удержание достигнутого результата у взрослых. Порог по индексу массы тела — от 30 и выше. Либо от 27 до 30, но тогда должно быть хотя бы одно сопутствующее заболевание, связанное с избыточным весом. Отдельно оговорено, что препарат работает не сам по себе, а вместе с питанием со сниженной калорийностью и возросшей физической нагрузкой.

Второе показание — улучшение контроля уровня сахара у пациентов с диабетом второго типа, у которых он контролируется недостаточно.

Как это работает

Орфорглипрон относится к агонистам рецепторов ГПП-1. Он подражает действию гормона, который организм сам выделяет после еды, — глюкагоноподобного пептида-1.

Действие идёт через мозг, точнее через участки, отвечающие за аппетит. Чувство сытости держится дольше, голод притупляется, тяга к еде ослабевает. Как следствие, человек ест меньше — и вес снижается, если питание и образ жизни тоже подстроены. У людей с диабетом второго типа препарат вдобавок снижает уровень сахара, когда тот повышен.

Как принимают

Таблетку пьют раз в день. Ко времени суток она не привязана, ограничений по еде и питью нет — это ощутимо удобнее уколов и, пожалуй, главный практический довод в её пользу.

Дозу наращивают ступенчато, начиная с самой малой и переходя к следующей не раньше чем через месяц. Всего таких ступеней шесть. Постепенность здесь нужна не из осторожности ради осторожности: именно так удаётся смягчить побочные явления со стороны желудка и кишечника, из-за которых люди чаще всего и бросают лечение препаратами этого класса. Точную схему пациенту следует смотреть в листке-вкладыше и обсуждать с врачом.

Побочные эффекты

Наиболее частые жалобы предсказуемы для этой группы: тошнота, запоры, послабление стула, рвота, несварение и боль в животе.

Что сказал регулятор

Джулиан Бич, исполнительный директор агентства по вопросам качества и доступности медицинской помощи, отметил, что решение принято после строгой оценки безопасности, качества и эффективности препарата, и что агентство рад быть первым регулятором в Европе, одобрившим эту таблетку.

Доступность

Разрешение и доступность — разные вещи, и это важная оговорка. Одобрение получено, но в государственной системе здравоохранения препарат пока не применяется. Решение об этом будет приниматься обычным порядком, включая оценку Национального института здоровья и совершенствования медицинской помощи.

Отдельное предупреждение касается покупок в обход аптек. Все препараты этой группы отпускаются только по рецепту врача и только в зарегистрированной аптеке. Приобретение у нерегулируемых продавцов несёт серьёзную угрозу здоровью — на фоне ажиотажа вокруг средств для похудения подделок и сомнительных предложений хватает. Реклама рецептурных препаратов напрямую населению в Британии, к слову, запрещена законом.

О подозрении на побочный эффект стоит сообщить врачу, фармацевту или медсестре, а также напрямую в систему «жёлтых карт» — через сайт или приложение.

Разрешение выдано компании Eli Lilly. Подробные сведения — общая характеристика препарата и листок-вкладыш для пациента — должны появиться на сайте агентства в течение недели после одобрения.