Британский регулятор подтвердил устойчивость новой вакцины от полиомиелита

Учёные MHRA (Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании) приняли ключевое участие в международном исследовании, подтверждающем генетическую устойчивость новой живой оральной вакцины против полиомиелита (nOPV2). Вакцина эффективно останавливает вспышки полио и снижает риск появления вакцин-производных штаммов.

В чем суть

Международное исследование, опубликованное в журнале Nature Microbiology, показало, что вакцина nOPV2 обладает значительно более высокой генетической стабильностью по сравнению с ранее применявшейся оральной вакциной Сабина.

Ключевые факты исследования

Исследование охватило 231 изолят полиовируса типа 2, собранный из образцов кала и сточных вод в Уганде в период с января 2022 по март 2023 года после кампаний вакцинации nOPV2.

Основные выводы:

• nOPV2 демонстрирует повышенную генетическую стабильность;
• модификации вакцины стабилизируют ключевой генетический домен, отвечающий за ослабление вируса;
• выявлен редкий рекомбинантный штамм, возникший при взаимодействии с другими энтеровирусами, однако он не получил широкого распространения благодаря высокому охвату вакцинацией.

Комментарий регулятора

Глава полевой лаборатории по полиомиелиту MHRA доктор Хавьер Мартин отметил, что исследование подтверждает эффективность nOPV2 в прерывании вспышек полиомиелита при одновременном снижении риска появления новых вакцин-производных штаммов. В Уганде две общенациональные кампании вакцинации охватили около 20 млн детей и позволили остановить циркуляцию вируса.

Роль MHRA

Лаборатория MHRA, являющаяся специализированным центром ВОЗ, провела полногеномное секвенирование вирусных образцов с использованием технологий Illumina и Oxford Nanopore. Исследования финансировались, в том числе, за счёт грантов Bill & Melinda Gates Foundation.

Почему это важно

Результаты подтверждают, что nOPV2:

• снижает риск возврата вируса к опасным формам;
• может использоваться как ключевой инструмент глобальной стратегии ликвидации полиомиелита;
• требует сопровождения системой эпидемиологического надзора, но не создаёт новых системных рисков.

Контекст

Всемирная организация здравоохранения продолжает классифицировать распространение полиовируса как чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения международного значения. В этом контексте устойчивость и безопасность новых вакцинных платформ имеют критическое значение.