Десять испытаний решат настроение биофармы

Во втором полугодии 2026 года биофармацевтический рынок ждет сразу несколько крупных клинических результатов. BioPharma Dive выделил 10 испытаний, которые могут повлиять на онкологию, иммунологию, кардиологию, редкие заболевания, инфекционные болезни и рынок препаратов от ожирения.

Коротко

• В фокус вошли 10 клинических испытаний с ожидаемыми результатами во втором полугодии.
• В онкологии рынок ждет данные по ivonescimab при немелкоклеточном раке легкого и персонализированной вакцине intismeran при меланоме.
• В неврологии важным станет исследование Cobenfy при психозе, связанном с болезнью Альцгеймера.
• В иммунологии ожидаются данные по хронической крапивнице, системной красной волчанке и воспалительным заболеваниям кишечника.
• В кардиологии ключевыми станут испытания milvexian и eplontersen.
• В инфекционных заболеваниях внимание сосредоточено на пневмококковой вакцине VAX-31.

Что произошло

BioPharma Dive представил список клинических испытаний, за которыми будет следить биофармацевтический рынок во второй половине 2026 года.

Издание связывает интерес к этим данным с оживлением сектора после затяжного спада. В первой половине года усилились сделки, биотехнологические компании снова активнее выходили на первичные публичные размещения, а ряд разработчиков уже представил важные результаты в раке поджелудочной железы, гепатите B и ожирении.

Среди ближайших клинических событий — глобальное исследование Harmoni-3 компании Summit Therapeutics и Akeso. В нем комбинацию ivonescimab и химиотерапии сравнивают с режимом Keytruda и химиотерапии в первой линии немелкоклеточного рака легкого. Успех может изменить представление о препаратах, которые одновременно воздействуют на PD-1 и VEGF.

Почему это важно

В онкологии ожидаются данные сразу по двум направлениям. Помимо Harmoni-3, рынок следит за Interpath-001 Moderna и Merck: персонализированную вакцину intismeran в сочетании с Keytruda изучают после операции у пациентов с меланомой. Ранние данные по этой вакцине уже усилили ожидания вокруг персонализированной противоопухолевой иммунотерапии.

В иммунологии одним из ключевых событий станут результаты исследований Embarq-CSU1 и Embarq-CSU2 компании Celldex. Препарат barzolvolimab изучается при хронической спонтанной крапивнице у пациентов, у которых сохраняются симптомы, несмотря на антигистаминные препараты или биологическую терапию.

Biogen ожидает данные TOPAZ-1 и TOPAZ-2 по litifilimab при системной красной волчанке. В этих двух исследованиях участвуют более 1100 пациентов, а успешный результат может поддержать ожидания рынка по потенциальному блокбастеру.

Что меняется на практике

Пока речь идет не о новых регистрациях, а о клинических данных, которые могут изменить инвестиционные и регуляторные ожидания.

В кардиологии Bristol Myers Squibb и Johnson & Johnson ждут результаты двух исследований milvexian — Librexia-AF и Librexia-Stroke. Препарат относится к ингибиторам фактора XI и рассматривается как возможная более безопасная альтернатива существующим антикоагулянтам. В двух исследованиях участвуют более 30 тыс. человек.

AstraZeneca и Ionis ждут данные Cardio-TTRansform по eplontersen при транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. Препарат уже продается как Wainua при другой форме транстиретинового амилоидоза, а успех в кардиомиопатии может усилить его позиции на конкурентном рынке.

В вакцинах внимание сосредоточено на VAX-31 компании Vaxcyte. Это пневмококковая вакцина, рассчитанная на 31 бактериальный штамм. В III фазе ее сравнивают с Prevnar 20 и Capvaxive.

Что дальше

Во втором полугодии также ожидаются данные Takeda по TYK2-ингибитору zasocitinib при воспалительных заболеваниях кишечника. Успех этих исследований может поддержать интерес ко всему новому поколению препаратов этого класса.

Novartis ждет результаты Harbor по del-desiran при миотонической дистрофии 1-го типа. Препарат создан на основе рибонуклеиновой кислоты и должен снижать уровень мутантной матричной рибонуклеиновой кислоты в мышечных клетках.

Отдельный крупный блок — ожирение. Eli Lilly ожидает данные серии Triumph по retatrutide, препарату с тройным механизмом действия через GLP-1, GIP и глюкагон. В трех исследованиях участвуют более 5 тыс. человек с ожирением, ожирением и диабетом, а также ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.