Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP — Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA — European Medicines Agency) вынес положительное заключение по первой комбинированной вакцине, предназначенной для иммунизации против COVID-19 и сезонного гриппа у людей старше 50 лет.
Коротко
- CHMP EMA выпустил положительное заключение по комбинированной вакцине.
- Вакцина предназначена для людей 50+ для профилактики COVID-19 и гриппа.
- Комбинированная вакцина содержит антигены SARS-CoV-2 и вирусов гриппа.
- Показан одновременный иммунный ответ на обе инфекции.
- Решение направлено на Европейскую комиссию для окончательного разрешения.
- Это первая подобная вакцина, прошедшая такую оценку.
Что произошло
Комитет по лекарственным препаратам EMA рекомендовал дать положительное заключение по комбинированной вакцине, разработанной для одновременной профилактики COVID-19 и сезонного гриппа у людей в возрасте 50 лет и старше.
Комбинированная вакцина содержит компоненты, стимулирующие иммунный ответ как к вирусу SARS-CoV-2, так и к штаммам вируса гриппа, включённым в текущий сезонный состав.
Рекомендация основана на данных клинических исследований, свидетельствующих о способности вакцины вызывать защитный иммунный ответ к обоим возбудителям без значимых сигналов безопасности.
Почему это важно
Комбинированные вакцины упрощают иммунизацию взрослых пожилого возраста, снижая необходимость введения нескольких отдельных вакцин.
Параллельная профилактика двух вирусных инфекций — COVID-19 и гриппа — потенциально увеличивает приверженность вакцинации и может снизить нагрузку на системы здравоохранения в сезон ОРВИ.
Что меняется на практике
Если Европейская комиссия утвердит рекомендацию EMA, комбинированная вакцина может получить централизованное регистрационное удостоверение в Европейском союзе.
Это позволит внедрить её в национальные иммунизационные программы и вакцинационные кампании у взрослых 50+.
Что дальше
Окончательное решение о регистрации примет Европейская комиссия.
После одобрения комбинированная вакцина может быть включена в схемы текущего сезона иммунизации.