Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило свыше тысячи писем фармкомпаниям и онлайн-аптекам, указав на вводящие в заблуждение рекламные материалы. Главные претензии регулятора — использование актеров, выглядящих слишком здоровыми, а также сокрытие или преуменьшение побочных эффектов препаратов.
В список нарушителей попали такие крупные игроки, как AbbVie, Novartis, Eli Lilly, Novo Nordisk, BridgeBio Pharma, Bristol-Myers Squibb (BMS) и другие. Теперь у производителей есть 15 рабочих дней на исправление недостатков, иначе FDA может инициировать изъятие препаратов с рынка.
Конкретные случаи
- Eli Lilly Компания оказалась под критикой за то, что в интервью и телешоу, посвященных препарату от ожирения Zepbound (тирзепатид), практически не упоминались риски и побочные эффекты. По мнению FDA, зрителей вводили в заблуждение, создавая излишне позитивный образ терапии.
- Novo Nordisk Речь идет о тех же передачах, где обсуждались Wegovy, «Оземпик» и «Виктоза». При этом не прозвучало предупреждений о риске развития рака щитовидной железы.
- AstraZeneca В ролике о назальной вакцине FluMist подростки обсуждают покупку препарата онлайн. Но по правилам вводить вакцину себе самостоятельно могут только лица старше 18 лет. FDA также указало на слишком динамичный монтаж, громкую музыку и визуальные эффекты, которые мешают зрителям воспринимать текстовые предупреждения.
- Bristol-Myers Squibb Рекламные ролики препаратов «Опдиво» (ниволумаб) и «Ервой» (ипилимумаб) показывают бодрых и веселых людей в парках и на кухне. В реальности же эти онкопрепараты часто вызывают усталость, потерю аппетита и проблемы с ЖКТ.
- Novartis По мнению FDA, реклама препарата Kesimpta (офатумумаб) для лечения рассеянного склероза злоупотребляет «эффектными визуальными приемами», отвлекая внимание от информации о рисках. Аналогичные претензии предъявлены к ролику радиофармпрепарата Pluvicto, где зрителям фактически обещается излечение рака простаты, хотя клинические данные подтверждают положительный результат лишь у половины пациентов.
- BridgeBio Pharma Компания пригласила в рекламу кардиопрепарата Attruby (acoramidis) актера Моргана Фримена. Ролик показывает радостного пожилого мужчину, который гуляет, путешествует и наслаждается жизнью, что, по мнению FDA, искажает восприятие тяжести заболевания — транстиретинового амилоидоза, нередко приводящего к остановке сердца в течение нескольких лет.
- Alnylam Pharmaceuticals Схожие претензии выдвинуты к ролику препарата Amvutra (vutrisiran) для лечения той же болезни: в рекламе пациенты ведут активную и беззаботную жизнь, хотя реальная клиническая картина гораздо тяжелее.
- Phathom Pharmaceuticals Реклама средства от изжоги Voquezna (вонопразан) с комиком Кенаном Томпсоном (из шоу Saturday Night Live) также вызвала вопросы — актер не упомянул о возможных последствиях терапии.
- AbbVie В проморолике препарата от синдрома раздраженного кишечника Linzess (linaclotide) внимание зрителей уводят яркие сцены игры отца с дочерью. В FDA посчитали, что такой монтаж мешает восприятию ключевых медицинских рекомендаций.
- Hims & Hers Health Особое внимание FDA уделило телемедицинской платформе, которая продвигала кустарные аналоги семаглутида во время Супербоула. В статье в JAMA глава FDA Марти Макари назвал такую практику незаконной.
Усиление контроля
Администрация Дональда Трампа ужесточила требования к рекламе рецептурных препаратов: теперь производители обязаны раскрывать полный перечень побочных эффектов. Все компании, получившие письма, должны в течение 15 дней сообщить регулятору о предпринятых мерах. В противном случае FDA пригрозило ограничением продаж или обращением в суд.
