FDA одобрило первые глазные капли от возрастной дальнозоркости: препарат действует до 10 часов

Американский регулятор FDA одобрил первые глазные капли для лечения пресбиопии — возрастной потери способности видеть вблизи. Препарат Vizz (aceclidine), разработанный компанией Lenz Therapeutics, стал первой зарегистрированной альтернативой очкам и хирургии для коррекции возрастной дальнозоркости.

Как работает Vizz

Капли начинают действовать через 30 минут после применения и сохраняют эффект до 10 часов. Активное вещество — aceclidine, концентрацией 1,44%. Оно сужает зрачок, увеличивая глубину резкости, благодаря чему человек может чётче видеть предметы на близком расстоянии. При этом зрение вдаль не ухудшается.

ИНТЕРЕСНО: Механизм действия основан на избирательной стимуляции мускариновых рецепторов радужки без воздействия на цилиарную мышцу, которая управляет фокусировкой хрусталика. Это снижает риск побочных эффектов, характерных для других препаратов.

Результаты испытаний

На III фазе клинических исследований (CLARITY 1 и 2):

• Улучшение зрения вблизи отмечено у 65–71% участников уже в первый день применения.
• В группе плацебо положительный эффект был только у 8–12%.
• Серьёзных побочных эффектов не зафиксировано, но у части пациентов наблюдались:
  • раздражение глаз — 20%,
  • временное помутнение — 16%,
  • головная боль — 13%,
  • покраснение конъюнктивы — 8%.

История вещества

Aceclidine давно известен в офтальмологии: в 1970-х он использовался в Европе для лечения глаукомы под названием Glaucostat от французской Chibret. Однако на американском рынке вещество до сих пор не применялось.

Сравнение с аналогами

До появления Vizz единственным одобренным средством для лечения пресбиопии в США были капли Vuity (пилокарпин) от AbbVie, зарегистрированные в 2021 году. Их действие продолжается около шести часов, что делает Vizz более долгосрочной альтернативой.

Контекст

Пресбиопия затрагивает почти 1,8 млрд человек по всему миру, обычно начинаясь после 40–45 лет и прогрессируя с возрастом. Новый препарат может стать востребованным решением для миллионов людей, предпочитающих медикаментозный подход вместо очков или операций.