U.S. Food and Drug Administration (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) направило предупреждения 30 телемедицинским компаниям за маркетинг компаундированных препаратов GLP-1. Регулятор заявил о ложных или вводящих в заблуждение заявлениях на сайтах компаний. Действия FDA стали частью усиления контроля за онлайн-продвижением препаратов для снижения веса.
U.S. Food and Drug Administration (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США) объявило о направлении 30 предупреждений телемедицинским компаниям за продвижение компаундированных препаратов GLP-1 на их веб-сайтах.
По данным регулятора, компании делали заявления, которые могли создавать впечатление, что компаундированные препараты являются эквивалентами или аналогами одобренных FDA лекарств.
В частности, некоторые компании продвигали препараты семаглутида, тирзепатида и лираглутида под собственными брендами, что могло вводить потребителей в заблуждение относительно их происхождения и статуса одобрения.
FDA подчёркивает, что компаундированные препараты не проходят процедуру одобрения агентства и не оцениваются им на безопасность, эффективность и качество перед выводом на рынок.
Сегмент препаратов GLP-1 для лечения ожирения и диабета стал одним из наиболее быстрорастущих направлений фармацевтического рынка.
Рост спроса на такие препараты привёл к появлению компаундированных версий, которые продаются через телемедицинские платформы и онлайн-сервисы.
Регуляторный контроль за их продвижением становится ключевым фактором защиты пациентов и соблюдения требований к рекламе лекарственных средств.
Телемедицинские компании должны пересмотреть рекламные материалы и удалить утверждения, которые могут создавать впечатление о наличии одобрения FDA.
Организациям предоставлено 15 рабочих дней для ответа регулятору и корректировки маркетинговых практик.
FDA заявляет о намерении продолжить контроль за продвижением компаундированных препаратов и использовать меры регулирования в случае выявления нарушений.
Источник: U.S. Food and Drug Administration
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
