FDA расширило доступ к назальному налоксону для профилактики передозировки опиоидами

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило более широкое применение безрецептурного назального спрея налоксона для экстренной помощи при передозировке опиоидами. Решение позволит приобретать препарат не только для личного использования, но и для оказания помощи другим людям в случае подозрения на передозировку.

Коротко

• FDA расширило показания безрецептурного назального спрея налоксона.
• Решение касается препарата Narcan (налоксон) для интраназального применения.
• Препарат можно приобретать для экстренной помощи людям с риском передозировки опиоидами.
• Обновление распространяется на членов семьи, друзей, социальных работников и других лиц, которые могут оказаться рядом при чрезвычайной ситуации.
• Решение принято на фоне продолжающегося кризиса смертности от передозировки опиоидов в США.
• FDA считает расширение доступа к налоксону одним из инструментов снижения смертности от передозировок.

Что произошло

FDA одобрило изменения в инструкции по применению безрецептурного назального спрея Narcan (налоксон).

Обновленная инструкция прямо предусматривает возможность приобретения препарата для использования не только самим человеком, находящимся в группе риска, но и окружающими лицами, которые могут стать свидетелями передозировки опиоидами.

Решение распространяется на случаи экстренного применения препарата при подозрении на передозировку, включая ситуации, когда пострадавший не способен самостоятельно обратиться за медицинской помощью.

Почему это важно

Налоксон является антагонистом опиоидных рецепторов и используется для быстрого устранения угрожающего жизни угнетения дыхания при передозировке опиоидными препаратами.

По данным американских органов здравоохранения, передозировки опиоидами остаются одной из ведущих причин смертности от отравлений в стране.

Расширение доступа к налоксону рассматривается регуляторами как мера общественного здравоохранения, направленная на сокращение числа летальных исходов до прибытия медицинских служб.

Что меняется на практике

Аптеки, общественные организации, образовательные учреждения и другие структуры смогут закупать и распространять препарат для экстренного применения в ситуациях высокого риска.

FDA отмечает, что наличие налоксона у родственников, друзей и других людей, находящихся рядом с пациентами, может повысить вероятность своевременного оказания помощи.

Обновленные рекомендации также упрощают информирование населения о возможности приобретения препарата без рецепта для помощи окружающим.

Что дальше

FDA продолжит работу по расширению доступности средств профилактики смертности от передозировок и мониторинг безопасности применения безрецептурного налоксона.

Регулятор подчеркивает, что после введения налоксона пострадавшему необходимо незамедлительно вызвать экстренную медицинскую помощь.