Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA — Food and Drug Administration) разрешило начать клинические испытания клеточной терапии UX-GIP001 для лечения фокальной эпилепсии. Препарат разработан китайской биотехнологической компанией Unixell и стал первым аллогенным клеточным продуктом такого типа, допущенным к тестированию на людях.
FDA выдало разрешение Investigational New Drug (IND — разрешение на проведение клинических исследований нового препарата) для клеточной терапии UX-GIP001, разработанной биотехнологической компанией Unixell.
Терапия представляет собой аллогенный клеточный препарат, созданный на основе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPSC — induced pluripotent stem cells). Из них получают нейронные клетки-предшественники, которые после трансплантации должны восстанавливать тормозные нейронные сети мозга.
Нарушение работы таких нейронов считается одной из причин чрезмерной электрической активности мозга, приводящей к эпилептическим приступам. Предполагается, что пересадка клеток сможет снизить частоту судорожных приступов.
Компания планирует провести исследование I фазы для оценки безопасности и потенциальной эффективности терапии у пациентов с лекарственно-резистентной формой эпилепсии.
Эпилепсия — одно из наиболее распространённых неврологических заболеваний, которым страдают более 70 млн человек во всём мире. У части пациентов приступы сохраняются даже при применении существующих лекарственных препаратов.
Клеточная терапия рассматривается как потенциальный способ воздействия на причину заболевания — нарушение нейронных цепей мозга — и может открыть новый класс методов лечения эпилепсии.
Источник: BioPharma Dive
АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.
Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.
Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.
