В Бишкеке состоялись выборы руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС — структуры, которая формирует единые стандарты качества лекарств на всем пространстве союза.
В Бишкеке состоялись выборы руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС — структуры, которая формирует единые стандарты качества лекарств на всем пространстве союза.
На площадке Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в Бишкеке состоялись выборы руководства Фармакопейного комитета.
Комитет — это ключевой экспертный орган, который разрабатывает и обновляет фармакопею ЕАЭС (фармакопея — свод стандартов качества лекарственных средств).
Фактически именно через фармакопею формируется:
Это база для всего рынка: от регистрации до допуска препарата в оборот.
ЕАЭС уже выстроил систему контроля качества лекарств и сформировал собственную фармакопею как единый стандарт для стран союза.
Обновление руководства — это не формальность, а возможный пересмотр стандартов качества, влияние на требования к производителям и корректировка регуляторной нагрузки на рынок. Особенно на фоне перехода к полноценному общему рынку лекарств ЕАЭС.
Комитет продолжит работу по актуализации фармакопейных требований и гармонизации стандартов между странами союза. Это критично, учитывая, что с 2026 года лекарства должны обращаться по единым правилам ЕАЭС.
Источник: ЕЭК
AstraZeneca заключила многолетнее соглашение с американской биотехнологической компанией insitro для поиска новых мишеней и разработки препаратов при MASH и кардиомиопатиях с использованием искусственного интеллекта.
Минздрав России зарегистрировал Окрелизумаб БИОКАД — первый отечественный биоаналог окрелизумаба для лечения рассеянного склероза.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила проект изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.