Препарат SyCume компании Innovent Biologics показал эффективность у пациентов с неактивной тиреоидной офтальмопатией, даже если заболевание продолжалось несколько лет. В III фазе RESTORE-3 средняя длительность болезни у участников составляла 4,3 года, а терапия значительно чаще уменьшала экзофтальм по сравнению с плацебо.
В исследовании участвовали 116 пациентов с неактивной формой заболевания. Через 24 недели ответ по экзофтальму получили 60,4% пациентов на SyCume против 23,5% в группе плацебо. Среднее уменьшение выраженности экзофтальма составило 1,88 мм против 0,88 мм соответственно.
SyCume, или teprotumumab N01, представляет собой моноклональное антитело к рецептору IGF-1R. Этот сигнальный путь участвует в изменениях тканей глазницы при тиреоидной офтальмопатии. Препарат уже одобрен в Китае для лечения активной формы заболевания и с января 2026 года включён в национальный перечень возмещаемых лекарств.
Новые результаты важны именно для пациентов с неактивной, или хронической, стадией заболевания. После стихания воспаления у них могут сохраняться выпячивание глаз, двоение и другие стойкие изменения, при этом возможности лекарственной терапии остаются ограниченными.
Для фармрынка важен и сам класс anti-IGF-1R. SyCume стал первым препаратом этого класса, одобренным в Китае, и вторым в мире. В 2026 году FDA также одобрило другой препарат этого класса, велигротуг, что усиливает конкуренцию в новом сегменте терапии тиреоидной офтальмопатии.
В России таргетная терапия против IGF-1R пока остаётся незакрытой нишей. НМИЦ эндокринологии в 2026 году отмечал, что тепротумумаб, специально разработанный для лечения эндокринной офтальмопатии, в стране отсутствует. При средней и тяжёлой форме заболевания в российской практике основой терапии остаются глюкокортикоиды, а при резистентности могут применяться другие подходы, включая лучевую терапию и микофенолат.
Поэтому результаты SyCume интересны российскому рынку сразу по двум причинам. Во-первых, они подтверждают потенциал отдельного фармакологического класса, который пока практически не представлен в РФ. Во-вторых, китайский рынок показывает, что конкуренция внутри anti-IGF-1R уже развивается: появляются новые препараты, расширяются показания, а терапия включается в систему государственного возмещения. Для российских компаний это потенциальная ниша для локализации, регистрации аналогичных препаратов или собственных разработок.
При этом говорить о скором появлении SyCume в России пока оснований нет: Innovent не сообщала о подаче на российскую регистрацию или планах вывода препарата на рынок РФ.
Источник: FirstWord Pharma
у вас в телефоне 
ВОЗ сообщила о первом лабораторно подтвержденном завозном случае болезни, вызванной вирусом Бундибугио, в Кении. Пациент прибыл из Демократической Республики Конго через Уганду, был госпитализирован в Найроби и умер.
У пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек лерканидипин показал более выраженный нефропротективный эффект по сравнению с амлодипином.
Компания «Промомед» зарегистрировала препарат «Эксалантин-Про» для таргетной терапии муковисцидоза.
