Минздрав отменил регистрацию десяти лекарственных препаратов по заявлениям держателей

Минздрав России отменил государственную регистрацию десяти лекарственных препаратов и исключил их из реестра. Все решения опубликованы в ГРЛС. Из документов следует, что отмена проводилась по заявлениям держателей регистрационных удостоверений или их уполномоченных юридических лиц, а не в связи с выявленной проблемой безопасности препаратов.

В список вошли препараты нескольких компаний. Сразу четыре регистрационных удостоверения отменены по заявлениям ООО «Тева»: «Гемцитабин-Тева», «Флударабин-Тева», «Кабазитаксел-Тева» и «Паракт» (карбоплатин). Еще четыре препарата относятся к ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»: настойка женьшеня, «Таблетки от кашля», «Смесь для ингаляций» и кальция глюконат 500 мг.

Кроме того, отменена регистрация антибиотика «Бетаклав» производства KRKA и медицинского газообразного кислорода, регистрационное удостоверение на который принадлежало концерну «Росэнергоатом».

В документах отдельно указано, что решения приняты на основании заявлений самих держателей регистрационных удостоверений или уполномоченных ими организаций. Для препаратов, зарегистрированных по правилам ЕАЭС, Минздрав ссылается на подпункт «а» пункта 160 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС. Для более старых российских регистраций — на статью 32 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Возраст регистрационных удостоверений при этом сильно различается. Например, удостоверение на кальция глюконат было выдано еще в 1970 году, на «Таблетки от кашля» — в 1971-м, на смесь для ингаляций — в 1979-м. В то же время регистрация медицинского кислорода «Росэнергоатома» датирована апрелем 2026 года, а «Кабазитаксела-Тева» — декабрем 2024 года.