С 1 марта 2026 года в России могут вступить в силу единые требования к качеству и эффективности биологически активных добавок (БАД), которые будут рекомендоваться к назначению врачами. Соответствующий проект постановления Минздрава размещён для общественного обсуждения и доступен до 30 августа.
Что изменится
Критерии, изложенные в документе, станут основой для формирования перечня БАД, допускаемых к назначению в рамках медицинской практики. В частности, все компоненты добавок должны соответствовать требованиям безопасности, действующим на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и проходить испытания в аккредитованных российских лабораториях.
Производители обязаны внедрить систему управления качеством по ГОСТу, наличие которой должно быть подтверждено сертификатом. В технической документации необходимо отразить оценку потенциальных рисков и меры по их предотвращению.
Критерии эффективности
Чтобы попасть в перечень, БАД должны соответствовать как минимум двум из следующих признаков:
- наличие систематических обзоров по составу, дозировке и взаимодействию компонентов с лекарственными препаратами;
- присутствие компонентов в утверждённых клинических или профилактических рекомендациях Минздрава России или международных медицинских ассоциаций;
- результаты собственных исследований компании-производителя, подтверждающие влияние БАД на здоровье или их совместимость с пищей, медикаментами или медицинскими изделиями.
Таким образом, новые правила предполагают введение более строгого отбора БАД для назначения врачами, что, по мнению разработчиков, повысит уровень доверия к добавкам и снизит риски для пациентов.