Министерство здравоохранения разместило проект распоряжения правительства с обновленным перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В список планируют включить 12 новых международных непатентованных наименований (МНН), а также убрать некоторые лекарственные формы двух действующих препаратов.
Какие изменения предложены
По итогам заседаний комиссии Минздрава в ноябре 2024-го и августе 2025 года в перечень предлагается добавить лекарства для лечения гемофилии, туберкулеза, пневмонии, редких заболеваний (идиопатический рецидивирующий перикардит и пароксизмальная ночная гемоглобинурия), а также пять противоопухолевых препаратов.
Ранее, в августе, комиссия рассмотрела 23 МНН. Девять из них получили одобрение, но в проект вошли только восемь. Один из препаратов — пэгунигалзидаза альфа (Chiesi) — отложен на повторное рассмотрение в ноябре 2025 года.
Одновременно предлагается исключить из перечня:
- интерферон гамма человеческий рекомбинантный в форме лиофилизата для интраназального введения;
- меглюмина акридонацетат в растворе для внутривенного и внутримышечного применения.
Новый формат лекарственных форм
Вместо привычных обозначений («таблетки», «сироп» и т. п.) проект вводит агрегированные типы лекарственных форм:
- для парентерального применения;
- для парентерального применения и твердые формы для приема внутрь с обычным высвобождением;
- формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением;
- твердые формы для приема внутрь с обычным высвобождением;
- твердые формы для приема внутрь с обычным или модифицированным высвобождением.
Когда вступят изменения
Обычно правительство утверждает перечень в конце текущего или в начале следующего года. Новый документ вступит в силу через два месяца после публикации.
Новые препараты в ЖНВЛП (с 2026 года)
- Лоноктоког альфа (Афстила, CSL Behring) — гемофилия А.
- Луспатерцепт (Реблозил, BMS) — анемия при миелодиспластических синдромах и бета-талассемии.
- Претоманид (Ракстеми, Mylan) — туберкулез с широкой и множественной лекарственной устойчивостью.
- Капивасертиб (Акдайна, AstraZeneca) — рак молочной железы HR+, HER2– с мутациями PIK3CA/AKT1/PTEN.
- Камрелизумаб (Арейма, Петровакс Фарм) — рак пищевода и носоглотки.
- Энфортумаб ведотин (Падцев Онко, Astellas) — уротелиальный рак.
- Даролутамид (Нубека, Bayer) — рак предстательной железы (неметастатический и метастатический).
- Пэгфилграстим (Поэксо, ПСК Фарма) — профилактика нейтропении у пациентов на химиотерапии.
- Цефтобипрол медокарил (Зевтера, Ланцет) — вне- и внутрибольничная пневмония.
- Гофликицепт (Арцерикс, Р-Фарм) — идиопатический рецидивирующий перикардит.
- Лорлатиниб (Лорвиква, Pfizer) — ALK+ немелкоклеточный рак легкого.
- Пэгцетакоплан (Эмпавели, Swedish Orphan Biovitrum) — пароксизмальная ночная гемоглобинурия.