Новая схема лечения агрессивной лимфомы снизила риск прогрессирования на 51%

Genmab и AbbVie сообщили о положительных промежуточных результатах III фазы исследования EPCORE DLBCL-2 у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Добавление биспецифического антитела эпкоритамаба к стандартной схеме R-CHOP снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 51% по сравнению с одной только R-CHOP.

В исследование включали пациентов с впервые диагностированной DLBCL и индексом международного прогноза IPI от 2 до 5. Участников рандомизировали в соотношении 2:1: одна группа получала эпкоритамаб вместе с R-CHOP в течение шести циклов, затем эпкоритамаб ещё два цикла; контрольная группа получала R-CHOP шесть циклов с последующим ритуксимабом ещё два цикла.

В общей популяции пациентов с IPI 2–5 отношение рисков для выживаемости без прогрессирования составило 0,49, что соответствует снижению риска прогрессирования или смерти на 51%: 95% доверительный интервал 0,36–0,67, p<0,0001. В первичной анализируемой группе с IPI 3–5 снижение риска также составило 51%: HR 0,49, 95% ДИ 0,35–0,69, p<0,0001.

Эпкоритамаб — биспецифическое антитело, которое одновременно связывается с CD20 на В-клетках и CD3 на Т-клетках. За счёт этого препарат направляет Т-клетки иммунной системы к CD20-положительным клеткам и стимулирует их уничтожение. Препарат уже одобрен в ряде стран при некоторых формах рецидивирующих или рефрактерных лимфом, однако комбинация эпкоритамаба с R-CHOP для первой линии DLBCL пока не зарегистрирована.

По данным компаний, профиль безопасности комбинации в целом соответствовал ранее известным данным по эпкоритамабу и R-CHOP. Подробные результаты, включая полный анализ эффективности и безопасности, пока не опубликованы: компании представили только topline-данные первого запланированного промежуточного анализа. Независимый комитет по мониторингу данных после получения результата рекомендовал раскрыть исследование.

EPCORE DLBCL-2 стало первым исследованием III фазы, в котором комбинация биспецифического антитела со стандартной терапией первой линии показала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые диагностированной DLBCL. При этом сами компании подчёркивают, что полные данные ещё должны быть представлены на медицинском конгрессе.