Правительство России продлило действие особого порядка обращения и продажи зарубежных лекарственных препаратов в условиях дефицита. Мера направлена на предотвращение перебоев с лекарственным обеспечением пациентов.
Правительство России продлило действие особого порядка обращения и продажи зарубежных лекарственных препаратов в условиях дефицита. Мера направлена на предотвращение перебоев с лекарственным обеспечением пациентов.
Правительство РФ приняло решение продлить действие особого порядка реализации иностранных лекарственных препаратов, применяемого в случае дефицита на внутреннем рынке. Речь идёт о механизме, который позволяет ускоренно вводить в оборот препараты в зарубежной упаковке и с маркировкой, отличной от стандартных российских требований.
Механизм был введён как антикризисная мера для обеспечения непрерывности лечения пациентов при перебоях с поставками или временном отсутствии российских аналогов.
Продление порядка означает, что:
Для системы здравоохранения и фармрынка решение снижает риски нехватки жизненно необходимых препаратов, в том числе в сегментах онкологии, редких заболеваний и высокозатратных терапий.
Для пациентов продление порядка означает сохранение доступа к терапии без вынужденных перерывов и замены схем лечения из-за регуляторных ограничений.
Особый порядок применяется точечно — в ситуациях, когда поставки стандартных препаратов затруднены. Регуляторы подчёркивают, что мера не отменяет курс на локализацию и импортозамещение, но используется как временный инструмент защиты пациентов.
Фармкомпании и дистрибьюторы продолжают работать в условиях параллельного регулирования: с одной стороны — усиление требований ЕАЭС, с другой — антикризисные послабления для критически важных поставок.
Источник: News-Pharm.ru
Росздравнадзор утвердил новый административный регламент предоставления государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий.
Минздрав России утвердил новые требования к организации системы безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов.
Минздрав России утвердил новую учетную форму № 058/у для регистрации случаев инфекционных и паразитарных заболеваний, носительства возбудителей, пищевых отравлений, а также укусов и ударов, нанесенных животными.