Регулятор Великобритании обновил рекомендации для врачей и пациентов по применению препаратов класса GLP-1. Поводом стали данные фармаконадзора о случаях острого панкреатита. Обновление затрагивает клиническую практику и требования к мониторингу безопасности широко применяемых препаратов для лечения диабета и ожирения.
MHRA обновило официальные рекомендации по препаратам GLP-1.
Причина — сообщения о случаях острого панкреатита.
Данные получены через систему фармаконадзора Yellow Card.
Регулятор напомнил о симптомах, требующих немедленной отмены терапии. Врачам рекомендовано усилить информирование пациентов. Повторное назначение при подтверждённом панкреатите не рекомендуется.
MHRA опубликовало обновлённые рекомендации для медицинских работников и пациентов по применению препаратов класса агонистов рецептора GLP-1. Обновление основано на анализе сообщений о побочных реакциях, поступивших в национальную систему фармаконадзора Yellow Card. В частности, речь идёт о случаях острого панкреатита, зафиксированных у пациентов, получавших терапию препаратами этого класса. Регулятор подчёркивает, что панкреатит уже был указан в инструкциях как редкое нежелательное явление, однако рост объёма применения GLP-1 потребовал дополнительного разъяснения и усиления профилактических мер.
Препараты GLP-1 являются одним из самых быстрорастущих сегментов фармацевтического рынка. Любые регуляторные обновления по безопасности напрямую влияют на клиническое применение, фармаконадзор, коммуникации производителей и доверие к классу препаратов со стороны врачей и пациентов.
Производители должны учитывать обновлённые сигналы безопасности и усиливать фармаконадзор. Врачи обязаны подробнее информировать пациентов о рисках и симптомах панкреатита. Пациенты должны немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении характерных симптомов.
MHRA продолжит мониторинг безопасности препаратов GLP-1, призывая врачей и пациентов сообщать о подозреваемых побочных реакциях через систему Yellow Card. Возможны дальнейшие обновления рекомендаций по мере накопления данных.
Источник: MHRA
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
