Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям усиливает подготовку специалистов, формируя системную школу регулирования.
Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям усиливает подготовку специалистов, формируя системную школу регулирования.
Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA) развивает центр обучения специалистов, направленный на подготовку экспертов в области регулирования лекарственных средств и медицинских изделий.
Регулирование становится ключевой компетенцией фармацевтической отрасли. От качества оценки зависит скорость вывода препаратов на рынок, безопасность пациентов и устойчивость всей системы здравоохранения.
Программы центра охватывают:
Обучение ориентировано как на специалистов внутри Японии, так и на представителей других стран — сотрудников регуляторных органов и экспертов отрасли.
Регуляторная экспертиза выходит за пределы ведомств и становится частью глобальной инфраструктуры фармацевтического рынка.
Государства и компании начинают системно готовить специалистов, способных работать в сложной международной среде регулирования.
Усиление подготовки кадров может ускорить вывод новых препаратов, повысить качество экспертизы и снизить риски ошибок в регулировании.
Японское агентство активно участвует в международном сотрудничестве, формируя сопоставимые с ведущими странами подходы к оценке лекарственных средств и медицинских изделий.
Ожидается расширение международных образовательных программ и усиление роли таких центров как инструмента влияния на глобальную фармацевтическую систему.
Источник: PDMA
АНО «Паллиатив без границ» провела первую рабочую встречу с представителями профессионального сообщества Монголии, посвященную развитию международного сотрудничества в сфере паллиативной помощи.
Один и тот же препарат может работать у разных людей по-разному. В одних случаях лечение оказывается эффективным, в других — недостаточным, а иногда повышается риск нежелательных реакций.
Компании Merck и Moderna объявили в среду об успехе поздней стадии испытаний. Индивидуально изготовленная вакцина на основе матричной РНК, добавленная к уже применяемому лечению, замедлила возврат меланомы и её распространение по организму.