Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям усиливает подготовку специалистов, формируя системную школу регулирования.
Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям усиливает подготовку специалистов, формируя системную школу регулирования.
Японское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA) развивает центр обучения специалистов, направленный на подготовку экспертов в области регулирования лекарственных средств и медицинских изделий.
Регулирование становится ключевой компетенцией фармацевтической отрасли. От качества оценки зависит скорость вывода препаратов на рынок, безопасность пациентов и устойчивость всей системы здравоохранения.
Программы центра охватывают:
Обучение ориентировано как на специалистов внутри Японии, так и на представителей других стран — сотрудников регуляторных органов и экспертов отрасли.
Регуляторная экспертиза выходит за пределы ведомств и становится частью глобальной инфраструктуры фармацевтического рынка.
Государства и компании начинают системно готовить специалистов, способных работать в сложной международной среде регулирования.
Усиление подготовки кадров может ускорить вывод новых препаратов, повысить качество экспертизы и снизить риски ошибок в регулировании.
Японское агентство активно участвует в международном сотрудничестве, формируя сопоставимые с ведущими странами подходы к оценке лекарственных средств и медицинских изделий.
Ожидается расширение международных образовательных программ и усиление роли таких центров как инструмента влияния на глобальную фармацевтическую систему.
Источник: PDMA
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.