В РНЦХ им. академика Б.В. Петровского разработали и провели доклинические испытания биорезорбируемого импланта, который должен закрывать дефект фиброзного кольца после удаления грыжи межпозвонкового диска и потенциально снижать риск повторной грыжи. Об этом на ПМФЗ-2026 рассказал Марк Алексанян.
Проблема возникает после удаления пульпозного ядра: в фиброзном кольце остается дефект, через который материал диска может снова выйти в позвоночный канал, сдавить нервный корешок и вызвать боль и неврологические симптомы. При повторной грыже нередко требуется уже более радикальная операция с практически полным удалением диска, установкой межтелового кейджа и транспедикулярной фиксацией.
По словам Алексаняна, зарубежные разработчики уже пытались решить эту проблему. Системы In-Close и X-Close не дошли до клинической практики: одна конструкция мигрировала, а швы другой разрушались в первые дни. Американская система Barricaid дошла до клинического применения, однако в анализе примерно 15 тыс. операций были отмечены осложнения, связанные в том числе с повреждением замыкательной пластинки и необходимостью повторных вмешательств.
Российская команда разработала несколько вариантов импланта разной формы и пористости. Сначала конструкции моделировали методом конечных элементов, после чего провели биомеханические испытания. По словам исследователей, импланты выдерживали нагрузки, в несколько раз превышающие физиологические.
Доклиническую часть провели на овцах, поскольку их поясничный отдел позвоночника подходит для такой биомеханической модели. Животных наблюдали в течение двух месяцев с помощью рентгенографии и компьютерной томографии. Основная часть имплантов оставалась на месте установки, после чего ткани исследовали гистологически.
Исследователи обнаружили вокруг имплантов плотную соединительнотканную капсулу без признаков острого воспалительного процесса. Также отмечалось прорастание сосудов в структуру материала. По словам Алексаняна, результаты указывают на биосовместимость и биорезорбируемые свойства конструкции. Признаков формирования нежелательного костного блока позвоночного сегмента в эксперименте не выявили.
При этом до применения технологии у пациентов еще далеко. Алексанян отдельно обозначил разрыв между доклиническими и клиническими исследованиями как «долину смерти»: переход к испытаниям на людях требует значительного финансирования и большого объема регуляторной документации, а частные инвесторы не всегда готовы брать на себя такие риски.
Таким образом, речь пока идет именно о доклинической разработке: эффективность импланта в профилактике повторной грыжи у людей еще не доказана, и клинические исследования впереди.
Петербургский международный форум здоровья ПМФЗ-2026 проходит в Санкт-Петербурге. Медиа «Люди Фармы» выступает информационным партнером форума.
Источник: Люди Фармы
у вас в телефоне 
Комитет Госдумы по науке и высшему образованию рекомендовал отклонить в первом чтении законопроект о создании международного медицинского кластера на территории нижегородского инновационного научно-технологического центра «Квантовая долина».
В Москве онкопсихологическая помощь встроена в работу центров амбулаторной онкологической помощи: пациентки могут получить консультацию специалиста без предварительной записи, непосредственно в день обращения.
ФАС сообщила о снижении цены на «Пенталгин Нео» на 5% после обращения к компании «Отисифарм». Препарат не входит в перечень ЖНВЛП, поэтому его стоимость не регулируется государством.
