Росздравнадзор утвердил порядок передачи сведений о работе программного обеспечения, использующего технологии искусственного интеллекта (ИИ) и зарегистрированного в статусе медицинского изделия. В ведомственную информационную систему будут поступать, в том числе, данные об ошибках и сбоях при функционировании таких решений. С 25 октября по 31 декабря 2025 года в стране начнёт действовать обязательная автоматическая передача отчётности по медицинским изделиям, использующим технологии ИИ.
Приказ № 4472 от 21 июля 2025 года опубликован на портале правовой информации.
Производители и уполномоченные представители, чьи ИИ-решения имеют встроенные функции автоматической передачи данных, должны направлять информацию в автоматизированную систему «Росздравнадзор» через электронный кабинет заявителя.
Передаваться будут:
Как поясняется в документе, механизм разработан в рамках исполнения Правил государственной регистрации медицинских изделий (Постановление Правительства № 1684 от 30 ноября 2024 года).
Новый порядок призван обеспечить мониторинг надежности и безопасности ИИ-технологий, используемых в здравоохранении.
Приказ действует до конца 2025 года.
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
