Росздравнадзор предложил продлить действие временного порядка выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий из Российской Федерации до 1 января 2027 года. Соответствующий проект нормативного акта размещён для общественного обсуждения.
Росздравнадзор предложил продлить действие временного порядка выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий из Российской Федерации до 1 января 2027 года. Соответствующий проект нормативного акта размещён для общественного обсуждения.
Росздравнадзор подготовил проект документа, предусматривающий продление действующего порядка выдачи разрешений на вывоз медицинских изделий за пределы России. Согласно предложению ведомства, механизм будет действовать до 1 января 2027 года.
Временный порядок был введён ранее как мера регулирования экспорта медицинских изделий в условиях нестабильных внешних поставок и необходимости обеспечения внутреннего рынка. Документ предусматривает выдачу разрешений в индивидуальном порядке — с оценкой номенклатуры и объёмов продукции.
Проект нормативного акта размещён для процедуры общественного обсуждения.
Медицинские изделия относятся к социально значимой продукции, и их бесконтрольный вывоз может создавать риски дефицита внутри страны. Продление разрешительного механизма позволяет государству сохранять управляемость экспорта и оперативно реагировать на изменения спроса в системе здравоохранения.
Для производителей и дистрибьюторов это означает сохранение действующих регуляторных требований при планировании внешнеэкономической деятельности и экспортных контрактов.
Фактически для участников рынка ничего не меняется: сохраняется текущий порядок получения разрешений на вывоз медицинских изделий. Компании по-прежнему будут обязаны согласовывать экспорт отдельных категорий продукции с регулятором.
Продление срока действия механизма до 2027 года снижает неопределённость для бизнеса и позволяет выстраивать среднесрочные экспортные стратегии с учётом регуляторных ограничений.
По итогам общественного обсуждения Росздравнадзор может утвердить документ в окончательной редакции. В случае принятия порядка действующий механизм контроля экспорта медицинских изделий будет официально продлён до 2027 года без изменения его базовых принципов.
Британский регулятор MHRA разрешил применение повышенной дозы семаглутида — до 7,2 мг — в составе препарата Wegovy для пациентов с ожирением.
Учёные MHRA (Агентства по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании) приняли ключевое участие в международном исследовании…
Компания Johnson & Johnson сообщила, что её препарат Tecvayli превзошёл стандартные схемы лечения при раннем рецидиве множественной миеломы.