Впервые на больших данных показано: внедрение системы менеджмента качества (СМК) Росздравнадзора напрямую связано с кратным ростом выживаемости при критических акушерских состояниях (КАС).
Впервые на больших данных показано: внедрение системы менеджмента качества (СМК) Росздравнадзора напрямую связано с кратным ростом выживаемости при критических акушерских состояниях (КАС).
Авторы исследования проанализировали 10 503 случая критических акушерских состояний за 2024 год, сопоставив их с данными о внедрении СМК Росздравнадзора в акушерских стационарах третьего уровня.
Данные за 2021–2023 годы намеренно исключены из анализа из-за искажающего влияния пандемии COVID-19 на маршрутизацию и выживаемость пациенток.
По состоянию на 1 января 2025 года сертификат СМК Росздравнадзора имели 29 акушерских стационаров третьего уровня. Именно в этих медицинских организациях зафиксированы наиболее высокие показатели выживаемости при КАС.
Ключевой результат исследования — кратный разрыв по индексу выживаемости между сертифицированными и несертифицированными стационарами.
Ключевые показатели:
| Показатель | Стационары с СМК Росздравнадзора | Все стационары 3 уровня РФ |
|---|---|---|
| Доля случаев КАС | 29 % | 100 % |
| Индекс выживаемости при КАС | 366 : 1 | 79 : 1 |
| Доля КАС с ИВЛ | 9 % | 8 % |
| Индекс выживаемости при КАС с ИВЛ | 15 : 1 | 11 : 1 |
Система менеджмента качества Росздравнадзора охватывает все ключевые процессы медицинской организации — от маршрутизации пациенток до стандартов взаимодействия медицинских команд и управления рисками.
Наиболее высокий уровень соответствия требованиям СМК зафиксирован в блоке переливания донорской крови — направлении, где исторически применяются жёсткие регламенты и стандартные операционные процедуры.
Авторы подчёркивают: даже в сертифицированных медицинских организациях внедрение СМК остаётся незавершённым процессом.
Средний уровень соответствия требованиям редко превышает 90 %, а значит, система требует постоянного сопровождения и донастройки.
1. СМК становится клиническим фактором
Речь идёт не об управленческой отчётности, а о реальном влиянии на исходы лечения.
2. Формируется доказательная база для регуляторных решений
Результаты исследования могут использоваться как аргумент в пользу расширения требований к стационарам высокого уровня.
3. Фокус контроля смещается на результат
Выживаемость пациенток становится ключевым индикатором эффективности управленческих решений.
Исследование фактически выводит СМК Росздравнадзора из разряда формального требования в инструмент клинического управления рисками. Для акушерской помощи это означает измеримый и воспроизводимый эффект в самой чувствительной точке системы — сохранении жизни пациенток.
Источник: Научная статья «Влияние внедрения системы менеджмента качества Росздравнадзора на выживаемость при критических акушерских состояниях в акушерских стационарах третьего уровня», Вестник Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru
Американская биотехнологическая компания Verge Genomics представила новую модель искусственного интеллекта (ИИ), предназначенную для анализа данных клинических исследований в области неврологических заболеваний.
Министр здравоохранения Германии Нина Варкен на заседании Совета Европейского союза по занятости, социальной политике, здравоохранению и защите прав потребителей (EPSCO) заявила о необходимости укрепления лекарственной безопасности Европы.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило более широкое применение безрецептурного назального спрея налоксона для экстренной помощи при передозировке опиоидами.