Спреи для носа — не дольше пяти дней: британский регулятор обновил правила применения

В Великобритании ограничили срок применения популярных сосудосуживающих спреев и капель для носа: теперь их рекомендуют использовать не более пяти дней.

Коротко

• ограничение касается препаратов с ксилометазолином и оксиметазолином
• максимальный срок применения — пять дней
• причина — риск «рикошетной» заложенности носа при длительном использовании
• упаковки и инструкции будут обновлены
• старые упаковки с указанием «до семи дней» ещё некоторое время останутся в продаже

Что произошло

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) ограничило рекомендуемый срок применения назальных спреев и капель с ксилометазолином и оксиметазолином до пяти дней. Об этом сообщило правительство Великобритании на портале GOV.UK. Эти препараты продаются без рецепта и применяются при заложенности носа на фоне простуды, гриппа и аллергии.

Почему это важно

Проблема не в качестве препаратов. Регулятор отдельно подчёркивает: обновление связано с рисками чрезмерного и длительного применения, а не с претензиями к производству или составу. При слишком долгом использовании такие средства могут вызвать обратный эффект — временный отёк слизистой носа и усиление заложенности. В тяжёлых случаях это может перейти в медикаментозный ринит — хроническое состояние с выраженной заложенностью и повреждением тканей.

Что меняется на практике

• Для пациентов. Если нос остаётся заложенным после пяти дней применения спрея, MHRA рекомендует не продолжать средство автоматически, а обратиться к медицинскому специалисту и обсудить отмену препарата или альтернативное лечение.
• Для производителей. На новых упаковках и в инструкциях должны указать, что срок применения не должен превышать пяти дней. Формулировки в листках-вкладышах также усилят, чтобы отдельно подчеркнуть риски длительного применения.
• Для аптек и розницы. Изменения в информации о препаратах займут несколько месяцев. При этом магазины и аптеки пока смогут продавать существующие остатки упаковок, где указан срок применения до семи дней.

Решение принято после рекомендаций экспертных групп при Комиссии по лекарственным средствам для человека. В MHRA уточнили, что речь идёт о препаратах с двумя действующими веществами: ксилометазолином и оксиметазолином.

Что дальше

Регулятор будет обновлять информацию для пациентов и медицинских специалистов. Подозреваемые побочные эффекты, связанные с ксилометазолином и оксиметазолином, в Великобритании можно сообщать через систему Yellow Card.