Таблетка Gilead вывела в ремиссию почти треть пациентов с язвенным колитом

Экспериментальный препарат Gilead Sciences emvistegrast показал положительные результаты во II фазе исследования у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени. Через 12 недель клиническая ремиссия была достигнута у 31% пациентов, получавших дозу 200 мг, против 8% в группе плацебо. Компания планирует перейти к III фазе в 2027 году.

Emvistegrast, ранее известный как GS-1427, представляет собой экспериментальный пероральный ингибитор интегрина α4β7. Его принимают один раз в сутки. Этот механизм направлен на путь, уже доказавший свою значимость в терапии воспалительных заболеваний кишечника.

Во II фазе исследования SWIFT препарат оценивали у взрослых с умеренно и тяжело активным язвенным колитом. Основной конечной точкой был клинический ответ через 12 недель. В группе emvistegrast 200 мг его достигли 66% пациентов против 37% в группе плацебо.

Препарат также показал улучшения по эндоскопическим показателям. Эндоскопическое улучшение наблюдалось у 39% участников, получавших 200 мг emvistegrast, против 12% в группе плацебо. Заживление слизистой было зарегистрировано у 24% и 10% пациентов соответственно.

Профиль переносимости в исследовании оценили как в целом благоприятный. Нежелательные явления возникли у 36% пациентов в группах emvistegrast и у 37% получавших плацебо. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 2% участников, получавших препарат, однако исследователи не связали их с терапией.

Для Gilead результат важен еще и стратегически: компания расширяет портфель за пределами своих традиционно сильных направлений и усиливает позиции в иммунологии и воспалительных заболеваниях. Emvistegrast уже входит в клинический портфель Gilead по воспалительным заболеваниям кишечника.

Следующим шагом станет III фаза. Gilead планирует начать исследование emvistegrast в качестве монотерапии в 2027 году. При этом SWIFT пока продолжается, а данные поддерживающей фазы еще предстоит получить, поэтому говорить о подтвержденной долгосрочной эффективности препарата пока рано.