В Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была остановлена публикация исследования о безопасности вакцин против COVID-19 и опоясывающего лишая. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на внутренние источники и документы. Ситуация вызвала обсуждение прозрачности регуляторных процессов.
Reuters сообщил, что внутри FDA была остановлена публикация исследования, посвящённого безопасности вакцин против COVID-19 и опоясывающего лишая.
По данным агентства, исследование анализировало данные о нежелательных явлениях и готовилось к размещению в научном издании.
Reuters со ссылкой на источники сообщает, что публикация была заблокирована на внутреннем уровне FDA. Официальные причины решения публично не раскрывались.
FDA является одним из ключевых мировых регуляторов в сфере обращения лекарственных препаратов и вакцин.
Ситуация затрагивает вопросы прозрачности регуляторных решений и публикации данных о безопасности лекарственных препаратов.
Исследования по фармаконадзору используются для оценки рисков и формирования доверия к программам вакцинации.
Любые ограничения публикации подобных данных вызывают дополнительное внимание профессионального сообщества и системы здравоохранения.
На данный момент изменений в действующих рекомендациях по применению вакцин не объявлено.
Обсуждение сосредоточено вокруг процедур внутреннего согласования и публикации научных материалов внутри регуляторных органов.
Reuters сообщает, что ситуация продолжает обсуждаться внутри FDA и научного сообщества. Дополнительных официальных комментариев регулятор пока не представил.
Источник: Reuters
у вас в телефоне 
Российские специалисты представили результаты исследования, посвященного применению лазерной допплеровской флоуметрии во время операций коронарного шунтирования.
Российские исследователи заявили о необходимости создания специализированных программ профилактики суицидального поведения для пациентов с шизофренией и расстройствами шизофренического спектра.
Применение даратумумаба, одного из ключевых препаратов для лечения множественной миеломы, может создавать дополнительные сложности при подборе донорской крови.
