Министерство здравоохранения Италии разрешило изменить документы на ветеринарный препарат Cloxadry 600 мг + 300 мг. Обновление касается краткой характеристики препарата, маркировки и листка-вкладыша для интрамаммарной суспензии, применяемой у молочных коров в сухостойный период.
Минздрав Италии разрешил изменение регистрационных документов ветеринарного препарата Cloxadry 600 мг + 300 мг. Речь идет о препарате в форме интрамаммарной суспензии для молочных коров в сухостойный период. В решении указана упаковка: коробка с 24 шприцами по 5,4 г. Держателем регистрационного удостоверения является Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Ирландия.
Изменения касаются приведения краткой характеристики препарата, маркировки и листка-вкладыша к версии 9.1 европейского шаблона QRD, используемого для оформления информации о лекарственных препаратах.
Решение относится к регуляторному обновлению документов на ветеринарный лекарственный препарат, который уже имеет регистрационное удостоверение в Италии. Такие изменения затрагивают информацию, с которой работают держатель регистрации, ветеринарные специалисты, поставщики и пользователи препарата.
В решении отдельно указано, что держатель регистрационного удостоверения отвечает за выпуск в обращение упаковок с документами, соответствующими приложенным текстам.
Документы на препарат должны быть приведены в соответствие с обновленными текстами. Ранее произведенные серии препарата можно реализовывать до окончания срока годности.
Упаковки с обновленными документами должны быть выпущены в обращение не позднее 29 января 2027 года.
Решение будет направлено заинтересованной компании. Изменение условий регистрационного удостоверения будет опубликовано на портале Министерства здравоохранения Италии.
Источник: Министерство здравоохранения Италии
у вас в телефоне 
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
