Резидент особой экономической зоны «Технополис Москва» — предприятие «Спутник Технополис» группы «Р-Фарм» — планирует до конца мая 2026 года запустить полный цикл производства биопрепарата для лечения тяжелых форм онкологических заболеваний. Препарат станет первым российским биоаналогом цетуксимаба.
Фармацевтическое предприятие «Спутник Технополис» группы «Р-Фарм», расположенное на площадке «Печатники» особой экономической зоны «Технополис Москва», готовится запустить полный цикл производства биопрепарата для терапии тяжелых форм онкологических заболеваний.
Речь идет о биоаналоге цетуксимаба — моноклонального антитела, применяемого при лечении местно-распространенного и метастатического рака головы и шеи, а также метастатического колоректального рака. Молекулы препарата связываются с рецепторами на поверхности опухолевых клеток, блокируя сигналы их роста и тем самым останавливая прогрессирование опухоли.
В начале 2026 года препарат получил регистрационное удостоверение Минздрава России. Результаты клинических исследований подтвердили сопоставимую эффективность по сравнению с оригинальным препаратом, а также аналогичный профиль безопасности.
Производство будет включать полный цикл, в том числе выпуск собственной биологически активной фармацевтической субстанции.
Биоаналоги моноклональных антител относятся к наиболее технологически сложным лекарственным препаратам. Их разработка и производство требуют развитой научной базы, биотехнологических мощностей и масштабных клинических исследований.
Развитие отечественного производства таких препаратов снижает зависимость системы здравоохранения от зарубежных поставок и повышает доступность современной онкологической терапии для пациентов.
По данным столичных властей, в 2025 году московские предприятия выпустили на 10,7% больше упаковок противоопухолевых препаратов и иммуномодуляторов по сравнению с предыдущим годом.
Запуск промышленного производства позволит увеличить доступность современных биологических препаратов для лечения агрессивных форм онкологических заболеваний.
Наличие научно-исследовательского центра и опытно-промышленного участка позволило разработчику быстро перенести технологию производства на заводские мощности.
После запуска полного цикла производства предприятие планирует обеспечить стабильные поставки препарата для российских медицинских учреждений.
На площадках ОЭЗ «Технополис Москва» продолжается развитие биофармацевтического кластера, где создаются препараты для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний.
Источник: mos.ru
Российский Красный Крест предложил новую рамку для системы здравоохранения: здоровье больше не рассматривается как услуга, а становится зоной ответственности самого человека.
Минздрав России утвердил новый стандарт лечения герминогенных опухолей. За формальным документом — пересборка клинической практики и влияние на рынок препаратов.
Клеточная терапия CAR-T, уже доказавшая эффективность при заболеваниях крови, начинает показывать первые результаты при одном из самых сложных видов рака — опухолях поджелудочной железы.
