В Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) началось первое в стране клиническое исследование, в котором для отбора участников используются данные национальной геномной программы. Исследование направлено на оценку возможности предотвращения болезни Альцгеймера у людей с высоким генетическим риском еще до появления первых симптомов заболевания.
Исследование проводит подразделение Insights Research Organisation and Solutions (IROS), входящее в группу M42. Проект реализуется совместно с Департаментом здравоохранения Абу-Даби (Department of Health – Abu Dhabi, DoH) и компанией Halia Therapeutics, разрабатывающей инновационные лекарственные препараты.
В основу проекта положены данные Национальной геномной программы ОАЭ (Emirati Genome Programme), которая содержит сведения более чем о 900 тыс. граждан страны. На основании генетической информации специалисты будут выявлять людей, соответствующих критериям исследования, еще до появления признаков болезни. После генетического консультирования и скрининга подходящим участникам предложат принять участие в клиническом исследовании.
В рамках исследования будет оцениваться безопасность и эффективность экспериментального препарата HT-4253 у бессимптомных носителей варианта гена APOE4 — одного из наиболее значимых наследственных факторов риска развития поздней формы болезни Альцгеймера.
Большинство клинических исследований болезни Альцгеймера проводится уже после появления когнитивных нарушений. Новый проект ориентирован на более ранний этап, когда заболевание еще не проявилось клинически, но генетический риск уже может быть определен.
Авторы проекта рассматривают исследование как первый пример практического применения Национальной геномной программы для проведения профилактических клинических исследований. По их мнению, такой подход может способствовать развитию персонализированной медицины и более раннему выявлению пациентов с высоким риском заболевания.
Для жителей ОАЭ участие в исследовании будет организовано через адресный отбор. Потенциальных участников, соответствующих критериям включения на основании генетических данных, планируется приглашать для прохождения дополнительного обследования и генетического консультирования.
Для фармацевтической отрасли проект демонстрирует возможность использования национальных геномных баз данных при планировании клинических исследований, ориентированных на профилактику заболеваний и персонализированный подбор участников.
Исследование пройдет в Абу-Даби с использованием исследовательской инфраструктуры M42 и платформы Malaffi, объединяющей клинические данные медицинских организаций эмирата. После завершения набора участников исследователи приступят к оценке препарата HT-4253 у бессимптомных носителей варианта APOE4. Сроки завершения исследования пока не раскрываются.
Источник: PharmaTimes
у вас в телефоне 
Последние месяцы администрация Трампа старалась публично не поднимать тему прививок — слишком уж скользкой она оказалась с политической точки зрения. Десятого августа курс сменился.
Замысел звучал красиво и понятно даже неспециалисту. Обычное облучение при раке работает как опыление с самолёта: достаётся и злокачественным клеткам, и здоровым тканям вокруг.
Десятого августа британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения разрешило применение орфорглипрона под торговым названием Foundayo. Британия стала первой страной в Европе, где этот препарат получил одобрение.
