Регулятор Великобритании — MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий) — одобрил препарат deuruxolitinib (торговое название Leqselvi) для лечения тяжёлой очаговой алопеции у взрослых. Препарат относится к классу ингибиторов JAK и применяется при аутоиммунной потере волос.
Коротко
- MHRA одобрило препарат deuruxolitinib (Leqselvi)
- лекарство предназначено для взрослых с тяжёлой алопецией
- препарат относится к классу JAK-ингибиторов
- разработчик и заявитель — Sun Pharma
- решение принято 10 марта 2026 года
- препарат уже ранее был одобрен в США
Что произошло
Британский регулятор MHRA выдал маркетинговое разрешение на применение препарата deuruxolitinib для лечения тяжёлой очаговой алопеции у взрослых пациентов. Разрешение было выдано компании Sun Pharma.
Deuruxolitinib — это пероральный ингибитор Janus kinase (JAK — ферменты семейства янус-киназ), который воздействует на иммунные механизмы, участвующие в развитии аутоиммунной алопеции.
В клинических исследованиях препарат показал способность восстанавливать рост волос у части пациентов с тяжёлой формой заболевания. В одном из исследований около 30% пациентов достигли значительного восстановления волос после 24 недель терапии.
Почему это важно
Очаговая алопеция — аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система атакует волосяные фолликулы, вызывая частичную или полную потерю волос. Для пациентов с тяжёлой формой заболевания доступные терапевтические опции остаются ограниченными.
Появление нового препарата расширяет возможности лечения и усиливает конкуренцию на рынке JAK-ингибиторов, где уже присутствуют другие препараты этого класса для терапии алопеции.