...
Обстановка

В Великобритании одобрили новую терапию зуда при первичном билиарном холангите

Опубликовано: 5 мая 2026г.
2 минуты
Просмотров: 1317
Поделиться:

В Великобритании появился новый вариант терапии для взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом — заболеванием печени, при котором из-за накопления желчных кислот может развиваться тяжёлый кожный зуд.

Коротко

  • MHRA одобрило линериксибат под торговым названием Lynavoy
  • препарат предназначен для взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом
  • показание — зуд, связанный с заболеванием желчных протоков
  • препарат принимается внутрь: одна таблетка два раза в день
  • в исследовании III фазы GLISTEN участвовали 238 пациентов
  • терапия значимо снижала зуд и нарушения сна, вызванные зудом

Что произошло

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании — MHRA — 1 мая 2026 года одобрило препарат Linerixibat (Lynavoy) для лечения зуда у взрослых пациентов с первичным билиарным холангитом. Одобрение выдано компании GlaxoSmithKline UK Limited.

Что это за заболевание

Первичный билиарный холангит — это заболевание, при котором повреждаются желчные протоки печени. Из-за этого желчные кислоты могут накапливаться в крови. Именно это накопление считается одной из причин сильного зуда у пациентов. Проблема не в коже как таковой, зуд возникает из-за нарушения работы желчных протоков и обмена желчных кислот.

Как работает препарат

Линериксибат помогает снижать накопление веществ, включая желчные кислоты, в организме. За счёт этого препарат должен уменьшать зуд. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Рекомендованный режим приёма — одна таблетка два раза в день.

Какие данные легли в основу решения

Безопасность и эффективность линериксибата оценивали в глобальном исследовании III фазы GLISTEN. В нём участвовали 238 пациентов с первичным билиарным холангитом. Их распределили в две группы: часть получала линериксибат 40 мг два раза в день, часть — плацебо. Наблюдение длилось 24 недели.

По данным MHRA, препарат статистически значимо снижал зуд и улучшал нарушения сна, вызванные зудом. Основной показатель исследования — Monthly Itch Score, то есть ежемесячная оценка выраженности зуда — также показал значимое улучшение по сравнению с плацебо.

Почему это важно

Зуд при первичном билиарном холангите — не «неприятный симптом», а фактор, который может разрушать качество жизни: мешать сну, работе, повседневной активности и психоэмоциональному состоянию пациента. Поэтому новость важна не только для гепатологии, но и для всей логики современной терапии: лечить не только основное заболевание, но и симптомы, которые реально определяют жизнь пациента.

Что дальше

MHRA отдельно подчёркивает, что, как и по всем лекарствам, будет продолжать мониторинг безопасности и эффективности линериксибата при более широком применении. Пациентам при подозрении на побочные эффекты рекомендуют обращаться к врачу, фармацевту или медсестре и сообщать о реакции через британскую систему Yellow Card.

Источник: GOV.UK

Поделится статьей:

Читайте также

Сеченовский университет и Natura Siberica будут тестировать косметику с помощью ИИ
2 минуты
Сеченовский университет и Natura Siberica будут тестировать косметику с помощью ИИ

Сеченовский университет и группа компаний Natura Siberica объявили о запуске совместных клинических исследований косметической продукции с использованием технологий искусственного интеллекта.

Великобритания одобрила donidalorsen для профилактики наследственного ангиоотека
2 минуты
Великобритания одобрила donidalorsen для профилактики наследственного ангиоотека

Британское агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) одобрило препарат donidalorsen (торговое название Dawnzera) для лечения наследственного ангиоотека.

Женщины с рассеянным склерозом и миастенией всё чаще могут безопасно вынашивать беременность
2 минуты
Женщины с рассеянным склерозом и миастенией всё чаще могут безопасно вынашивать беременность

Современные подходы к лечению и междисциплинарное сопровождение позволяют женщинам с рассеянным склерозом и миастенией безопасно планировать беременность и роды.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчКонтакты