Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) обновило официальный перечень тестов на COVID-19, одобренных в рамках процедуры Coronavirus Test Device Approvals (CTDA). Обновленная таблица опубликована 24 июня 2026 года и содержит продукты, прошедшие оценку по требованиям британского регулирования медицинских изделий.
Правительство Великобритании обновило таблицу Products approved under the Medical Devices Coronavirus Test Device Approvals Amendment Regulations.
Документ используется для проверки того, какие тесты на коронавирусную инфекцию COVID-19 получили одобрение в рамках британской процедуры CTDA.
В карточке документа указано, что таблица применяется для поиска продуктов, одобренных в соответствии с Regulation 38A(5) of the Medical Devices Regulations 2002.
Было: предыдущее обновление перечня было опубликовано 17 июня 2026 года. Тогда на странице указывалось, что обновлена таблица продуктов, одобренных по правилам Medical Devices Coronavirus Test Device Approvals Amendment Regulations.
Стало: 24 июня 2026 года опубликована новая версия таблицы. Размер файла изменился с 42,4 КБ до 42,8 КБ, что указывает на обновление содержимого перечня. В публичном описании GOV.UK не уточняется, какие именно продукты были добавлены, исключены или изменили статус.
Перечень CTDA используется участниками рынка, медицинскими организациями и поставщиками для подтверждения статуса тестов на COVID-19 в Великобритании.
Для производителей диагностических медицинских изделий наличие продукта в списке означает прохождение установленной процедуры оценки перед обращением на рынке.
Участникам рынка необходимо ориентироваться на новую версию таблицы от 24 июня 2026 года.
Продуктовый статус отдельных тестов следует проверять непосредственно в обновленном файле, поскольку GOV.UK не раскрывает изменения по позициям в кратком описании обновления.
Правительство Великобритании продолжит обновлять перечень по мере рассмотрения заявок и изменения статуса продуктов.
Источник: Government of the United Kingdom
у вас в телефоне 
Сотрудники Сеченовского университета приняли участие в ежегодном конгрессе Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (European Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI), который прошел в Глазго.
Представители Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ) посетили Брестский научно-технологический парк.
Специалисты НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава России представили результаты пилотного исследования городской инфраструктуры Псковской области.
