В Великобритании объявили о начале новой программы стоимостью £20 млн, направленной на развитие регуляторной науки в сфере здравоохранения и наук о жизни. В рамках инициативы планируется создать четыре Центра передового опыта в области регуляторной науки и инноваций (CERSI).
Каждый из центров сможет получать финансирование сроком до пяти лет. Их задача заключается в том, чтобы объединить специалистов из научных организаций, промышленности, системы здравоохранения и регулирующих органов. Вместе они должны разрабатывать практические решения для новых вопросов, которые возникают по мере развития медицинских технологий.
Программа запущена 22 сентября 2026 года. За нее отвечают Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA), Совет медицинских исследований (MRC) и Управление по наукам о жизни (OLS).
При подготовке программы MHRA и партнеры провели консультации с представителями отрасли. По их итогам определили четыре направления, в которых Великобритании особенно нужны дополнительные научные и экспертные возможности:
Развитие этих направлений напрямую связано с изменениями в современной медицине. Новые технологии появляются быстрее, чем успевают формироваться подходы к их оценке и регулированию. Поэтому регуляторной науке отводится все более заметная роль: она должна помогать определять, как проверять новые разработки, какие данные необходимы для их оценки и каким образом безопасно внедрять их в медицинскую практику.
Новые центры должны не только изучать уже существующие вопросы регулирования. Одна из их задач — заранее формировать научную и экспертную базу для работы с технологиями, которые только начинают развиваться.
Речь идет о методах оценки, необходимых знаниях и доказательствах, которые позволят регулирующим органам быстрее реагировать на изменения в здравоохранении. При этом центры будут работать с задачами, затрагивающими сразу несколько частей системы здравоохранения и наук о жизни.
Как заявил главный медицинский и научный руководитель MHRA профессор Джейкоб Джордж, решить наиболее сложные вопросы развития медицинских технологий силами одной организации невозможно. По его словам, объединение специалистов из разных областей позволит лучше подготовиться к новым регуляторным задачам и быстрее, но при этом безопасно, внедрять инновации, которые могут принести пользу пациентам.
Новая инициатива связана не только с регулированием медицинских разработок. Власти Великобритании также рассматривают ее как часть более широкой политики по развитию сектора наук о жизни.
Создание устойчивых центров экспертизы должно способствовать развитию профессиональных связей между исследователями, компаниями, медицинскими организациями и государственными структурами. Это, в свою очередь, должно поддержать научные исследования, разработку новых технологий и инвестиционную привлекательность Великобритании.
Председатель MRC профессор Патрик Чиннери отметил, что искусственный интеллект, персонализированная медицина и новые технологии открывают дополнительные возможности для улучшения здоровья людей. По его словам, сотрудничество исследователей, регулирующих органов и разработчиков необходимо для того, чтобы правила соответствовали темпам научного развития.
Председатель OLS Стив Бейтс также связал новую программу с необходимостью адаптировать регулирование к быстрым изменениям в науке и технологиях. По его словам, совместное финансирование следующего этапа CERSI позволит объединить опыт академической среды, здравоохранения, промышленности и регулирующих органов.
Новая программа станет продолжением пилотного этапа CERSI. В его рамках были созданы семь центров, работавших с различными направлениями регуляторной науки.
Среди них были искусственный интеллект, цифровое здравоохранение, диагностика вне организма, передовые методы лечения, химия, производство и контроль качества, а также фармакогеномика.
Пилотная программа сейчас приближается к завершению. Накопленный за это время опыт будет использован при создании четырех новых центров. При этом организаторы рассчитывают не просто сохранить полученные наработки, а сформировать более устойчивые центры экспертизы, которые смогут приносить пользу системе здравоохранения и сектору наук о жизни в долгосрочной перспективе.
Финансирование четырех новых CERSI совместно обеспечивают MRC и OLS. При этом MRC предоставляет опыт поддержки крупных научных исследований, а MHRA — экспертизу в области регуляторной науки.
Подать заявки смогут научные и академические организации, медицинские учреждения, представители промышленности и разработчики, работающие с вопросами регулирования в сфере здравоохранения.
Подробные условия участия, требования к исследованиям, критерии оценки заявок и порядок финансирования опубликованы на сайте UK Research and Innovation (UKRI). Для потенциальных участников также запланирован специальный вебинар. Он пройдет 13 октября с 10:00 до 11:00 и будет организован MRC при участии MHRA.
Новая программа должна помочь Великобритании подготовиться к регулированию технологий, которые уже меняют здравоохранение или могут получить широкое применение в ближайшие годы.
у вас в телефоне 
Аптечные продажи препаратов для лечения эректильной дисфункции в России продолжают расти. По данным RNC Pharma, за январь-август 2026 года объем рынка достиг 7,2 млрд рублей в розничных ценах с учетом НДС.
За январь-август 2026 года объем российского розничного фармацевтического рынка достиг 1,34 трлн рублей в розничных ценах с учетом НДС. По сравнению с тем же периодом 2025 года показатель увеличился на 11,5%.
Еще несколько десятилетий назад мировая фармацевтическая промышленность казалась едва ли не идеальным примером глобализации. Разработка лекарства могла проходить в одной стране, исследования — в другой, производство — в третьей.
