...
Обстановка

Wegovy получил новое показание: лечение болезни печени

Опубликовано: 6 июля 2026г.
2 минуты
Просмотров: 1347
Поделиться:

Британский регулятор Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) разрешил применять семаглутид Wegovy для лечения метаболически ассоциированного стеатогепатита (metabolic-associated steatohepatitis, MASH). Новое показание касается взрослых пациентов с умеренным или выраженным фиброзом печени. Препарат получил условное регистрационное разрешение для этого показания.

Коротко

  • MHRA разрешило новое показание для семаглутида Wegovy 3 июля 2026 года.
  • Препарат одобрен для лечения MASH у взрослых с умеренным или выраженным фиброзом печени.
  • Семаглутид уже имеет разрешения для контроля массы тела у взрослых и подростков.
  • Также препарат разрешен для снижения риска сердечно-сосудистых событий у взрослых.
  • Новое показание выдано на условиях предоставления дополнительных данных продолжающегося исследования.
  • Пациенты с MASH пока не могут получать семаглутид для этого показания в системе National Health Service (NHS).
  • Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) оценивает клиническую и экономическую эффективность препарата для лечения MASH.

Что произошло

MHRA разрешило применение инъекционного семаглутида Wegovy для лечения MASH у взрослых пациентов с умеренным или выраженным фиброзом печени.

MASH развивается, когда избыточное накопление жира в печени вызывает воспаление и рубцевание ткани. В сообщении MHRA указано, что риск развития MASH выше у людей с ожирением, сахарным диабетом 2 типа или повышенным уровнем липидов в крови.

Разрешение на новое показание выдано компании Novo Nordisk.

Семаглутид относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Препарат применяется по назначению врача в сочетании с диетой и физической активностью.

Почему это важно

До этого Wegovy был разрешен для контроля массы тела у взрослых и подростков, а также для снижения риска сердечно-сосудистых событий у взрослых.

Новое решение MHRA расширяет регуляторный статус препарата на терапию MASH у взрослых пациентов с умеренным или выраженным фиброзом печени.

При этом разрешение является условным. MHRA указало, что для выдачи полного регистрационного разрешения необходимы дополнительные подтверждающие данные об эффективности и безопасности семаглутида при лечении MASH.

Что меняется на практике

Начальная доза семаглутида составляет 0,25 мг один раз в неделю. Затем дозу повышают до 0,5 мг, 1 мг и 1,7 мг с четырехнедельным периодом на каждой дозе до поддерживающей дозы 2,4 мг один раз в неделю.

Для пациентов с ожирением, то есть с индексом массы тела более 30, доза может быть увеличена до 7,2 мг один раз в неделю после как минимум четырех недель применения дозы 2,4 мг.

MHRA будет пересматривать новую информацию о препарате не реже одного раза в год. Сводная характеристика лекарственного препарата будет обновляться при необходимости.

Что дальше

Пациенты с MASH пока не могут получать семаглутид для лечения этого состояния в системе NHS.

Доступ к препарату в NHS будет зависеть от решения NICE, который проводит оценку клинической и экономической эффективности семаглутида как варианта лечения MASH.

Информация о новом показании должна быть опубликована на сайте продуктов MHRA в течение семи дней после разрешения.

Источник: GOV.UK

Поделится статьей:

Читайте также

Минздрав создал комиссию по одурманивающим веществам
2 минуты
Минздрав создал комиссию по одурманивающим веществам

Минздрав России создал межведомственную комиссию по формированию перечня одурманивающих веществ и внесению в него изменений. Приказ зарегистрирован Минюстом России 2 июля 2026 года.

Аптечные продажи лекарств снизились за неделю на 4,2%
2 минуты
Аптечные продажи лекарств снизились за неделю на 4,2%

DSM Group представила данные по динамике аптечного рынка за 25-ю неделю 2026 года, с 22 по 28 июня. По сравнению с предыдущей неделей продажи лекарственных препаратов снизились на 4,2% в упаковках и на 4% в рублях.

На бывшем Тушинском аэродроме построят поликлинику
2 минуты
На бывшем Тушинском аэродроме построят поликлинику

В Москве началось строительство новой поликлиники на территории бывшего Тушинского аэродрома. Объект появится в районе Покровское-Стрешнево на Летной улице. В здании площадью более 9,4 тыс. кв. м разместят взрослое и детское отделения.

ТОПГероиОбстановкаМаркетингМероприятияТестыМерчРекламодателям