Минздрав России отменил государственную регистрацию двух препаратов человеческого инсулина Humulin Regular и Humulin M3. Сообщения об отмене появились 5 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
Минздрав России отменил государственную регистрацию двух препаратов человеческого инсулина Humulin Regular и Humulin M3. Сообщения об отмене появились 5 октября в Государственном реестре лекарственных средств.
У Humulin Regular отменено регистрационное удостоверение П N013712/01 от 30 мая 2011 года, у Humulin M3 — П N013713/01 от 25 мая 2011 года. В открытой части ГРЛС причина отмены регистрации не указана.
Humulin Regular содержит растворимый человеческий генно-инженерный инсулин и относится к препаратам короткого действия. Humulin M3 представляет собой комбинированный препарат человеческого инсулина. До отмены регистрации владельцем обоих регистрационных удостоверений в России было ООО «Свикс Хэлскеа», производство осуществляла Lilly France.
Humulin Regular входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В государственном реестре предельных отпускных цен для него была зарегистрирована цена 884 рубля без НДС за упаковку из пяти картриджей по 3 мл.
Отмена регистрации конкретных торговых наименований не означает исчезновение человеческого инсулина как действующего вещества с российского рынка. В ГРЛС остаются другие препараты растворимого человеческого генно-инженерного инсулина, в том числе российский «Ринсулин Р». Данных о прекращении обращения всех находящихся в гражданском обороте упаковок из сообщения ГРЛС также не следует.
Nature Medicine опубликовал результаты длительного наблюдения за четырьмя пациентами с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которым CAR-T-клетки сформировали непосредственно в организме с помощью экспериментальной терапии ESO-T01.
Genmab и AbbVie сообщили о положительных промежуточных результатах III фазы исследования EPCORE DLBCL-2 у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL).
Франция с 2027 года планирует изменить правила государственного возмещения лекарств: появление новых эффективных препаратов должно сопровождаться пересмотром уже оплачиваемых системой позиций.