В России планируют усилить контроль продажи медицинских изделий через маркетплейсы. Операторов посреднических цифровых платформ хотят обязать проверять сведения о маркировке товаров в карточках и сопоставлять их с данными государственной системы мониторинга. Соответствующий проект изменений в постановление Правительства № 821 опубликован для общественного обсуждения.
Для товаров, подлежащих обязательной маркировке, продавец должен будет размещать в карточке информацию об исполнении требований к маркировке и о вводе товара в гражданский оборот. Кроме того, потребуется указывать код товара из национального каталога маркированных товаров.
Для медицинских изделий предусмотрено дополнительное требование: в карточке товара нужно будет указывать код вида медизделия по номенклатурной классификации, утверждаемой в сфере здравоохранения. Для технических средств реабилитации потребуется также номер и наименование вида изделия по соответствующей классификации.
Маркетплейс, в свою очередь, должен будет проводить специальную проверку информации. Проект предусматривает сверку данных о товаре и документов, подтверждающих его соответствие обязательным требованиям, со сведениями государственной системы мониторинга оборота маркированных товаров.
Одновременно Минпромторгу совместно с оператором системы маркировки предлагается обеспечить публикацию технических требований для взаимодействия информационных систем маркетплейсов с государственной системой мониторинга. Это необходимо, чтобы проверка могла выполняться автоматически через информационные системы.
Проект также уточняет, по каким данным маркетплейс должен определять необходимость специальной проверки. Продавец будет передавать 10-значный код ТН ВЭД ЕАЭС, 9-значный код ОКПД2, наименование и категорию товара, его описание и характеристики, сведения об изготовителе и, при наличии, информацию о документе, подтверждающем соответствие обязательным требованиям.
Таким образом, для медизделий проверка на маркетплейсе будет строиться не только на информации, которую продавец указал в карточке, но и на её сопоставлении с государственными информационными системами. Это должно усложнить размещение товаров с некорректными сведениями о маркировке или несоответствующими документами.
Пока изменения не вступили в силу: документ находится на стадии проекта. Если его примут, постановление в основной части начнёт действовать со дня официального опубликования. Требование о публикации технических условий взаимодействия с системой маркировки предлагается ввести с 1 декабря 2026 года.
Источник: Гарант
у вас в телефоне 
Концерн «Радиоэлектронные технологии» Ростеха представил систему «Алфей» для точного введения лекарств в стационаре, скорой помощи и санитарной авиации.
Учёные впервые использовали сразу несколько «часов старения» прямо в клиническом испытании нового лекарства. Речь идёт о рентосертибе, который разрабатывают для лечения идиопатического лёгочного фиброза.
Всемирная организация здравоохранения выпустила первые глобальные рекомендации по комплексному лечению ожирения у детей и подростков.
